您好,欢迎您

EF-14研究安全性分析:肿瘤电场治疗联合洛莫司汀(CCNU)的安全性

10月21日
来源:肿瘤资讯

肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)是一种利用低强度、中频交流电场抑制肿瘤细胞增殖的非侵入性疗法。关键性的EF-14 III期临床研究已经证实,对于新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者,无论其MGMT启动子甲基化状态或年龄如何,在标准化疗基础上联合TTFields均能带来显著的总生存期和无进展生存期获益。重要的是,TTFields治疗本身不增加额外的全身性毒性。


根据EF-14研究方案,患者在疾病进展后,被允许继续接受TTFields治疗,并更换二线化疗方案。本分析旨在评估在二线治疗中,TTFields与标准化疗药物洛莫司汀(CCNU)联合应用的安全性与可行性。

方法

本研究对EF-14试验中首次疾病进展后接受二线治疗的患者数据进行了回顾性分析,重点比较了以下两组患者的安全性数据:

联合治疗组:接受TTFields联合洛莫司汀二线化疗的患者(n=134)。

单药治疗组:接受洛莫司汀单药二线化疗的患者(n=39)。

研究者对两组患者的基线特征及不良事件(AE)发生情况进行了详细比较。

结果

两组患者的基线特征总体均衡,可比性良好。联合治疗组的中位年龄为55.5岁,单药治疗组为50.0岁。

安全性分析的核心结果显示,在洛莫司汀化疗的基础上增加TTFields治疗,并未导致全身性不良事件发生率的任何显著增加。

严重不良事件(SAE):两组发生至少一次SAE的患者比例非常接近(30% vs. 31%)。

不良事件谱:两组在不良事件的整体分布、严重程度等级以及总发生率方面,均未观察到统计学上的显著差异。

结论

本分析证实,TTFields与洛莫司汀联合应用是安全且可行的。这一结果再次有力地支持了TTFields作为一种局部疗法所具有的良好安全性特征,并凸显了其与其他不同作用机制的抗肿瘤疗法(如烷化剂化疗)联合应用的高潜力。

这一发现具有重要的临床指导意义,特别是考虑到近期有研究显示,对于MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者,洛莫司汀联合替莫唑胺的方案具有良好的应用前景。未来,TTFields与洛莫司汀等化疗药物的联合,有望为脑肿瘤患者提供更多、更有效的治疗选择。


参考文献

Kinzel A, Lavy-Shahaf G, Kirson E. ACTR-52. TUMOR TREATING FIELDS (TTFIELDS) IN COMBINATION WITH LOMUSTINE (CCNU) IN THE EF-14 PHASE 3 CLINICAL STUDY – A SAFETY ANALYSIS. Neuro Oncol. 2018 Nov;20(Suppl 6):vi23. doi: 10.1093/neuonc/noy148.084. Epub 2018 Nov 5. PMCID: PMC6216422.

责任编辑:肿瘤资讯-丹忱
排版编辑:肿瘤资讯-丹忱
版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
10月21日
袁景山
满城第二中医医院 | 肿瘤内科
肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)是一种利用低强度、中频交流电场抑制肿瘤细胞增殖的非侵入性疗法。关键性的EF-14 III期临床研究已经证实,对于新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)患者,无论其MGMT启动子甲基化状态或年龄如何,在标准化疗基础上联合TTFields均能带来显著的总生存期和无进展生存期获益。重要的是,TTFields治疗本身不增加额外的全身性毒性。