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2025 ESMO | FLAURA2研究:奥希替尼联合化疗为EGFR突变NSCLC患者生存带来新突破

10月19日
整理:肿瘤资讯
来源:2025 ESMO

在备受瞩目的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,FLAURA2研究一项重要的探索性总生存期(OS)分析结果重磅公布。数据显示,对于携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,无论是否存在基线不良预后因素,奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗的一线治疗方案均展现出一致且卓越的生存获益。值得一提的是,该联合方案取得了47.5个月的中位OS,这一数据在同类全球III期临床研究中表现突出。

背景:挑战高危患者的预后难题

奥希替尼单药已是EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗,但临床实践中,部分患者的预后依然不尽人意。既往研究已证实,基线时存在某些临床或分子特征与较差的预后相关,这些因素包括L858R突变亚型、中枢神经系统(CNS)或肝脏转移、TP53共突变以及在外周血循环肿瘤DNA(ctDNA)中检测到EGFR突变等。FLAURA2研究旨在探索奥希替尼联合化疗能否为这些高危患者带来更优的生存结局。

FLAURA2研究设计

FLAURA2研究是一项全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验,共纳入557名初治的、携带常见EGFR突变(外显子19缺失或L858R)的晚期NSCLC患者。患者被随机分配接受奥希替尼单药治疗,或奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗(诱导4个周期后,奥希替尼联合培美曲塞维持治疗)。研究的主要终点是无进展生存期(PFS),OS是其关键次要终点。本次报告的分析聚焦于不同基线不良预后因素亚组的OS数据。

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研究结果:全面且一致的生存获益

总体人群OS显著改善

正如先前在世界肺癌大会(WCLC)上公布的,联合治疗组的中位OS达到了47.5个月,显著优于单药治疗组。

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在所有不良预后亚组中均观察到获益

本次探索性分析进一步证实,联合治疗的生存优势是全面且稳健的,不受基线高危因素的影响:无论患者基线是否存在脑转移,联合治疗组均显示出更优的生存获益;对于预后相对较差的L858R突变患者和19外显子缺失患者,联合治疗同样有效,OS曲线均观察到明显分离;在伴有肝转移、骨转移、TP53共突变或基线ctDNA可检测到的患者亚组中,联合治疗相比单药治疗均展现出一致的OS改善趋势。

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安全性分析

奥希替尼联合化疗的安全性特征与已知单个药物的安全性一致,未出现新的非预期毒性,整体可管理。

结论

FLAURA2研究的最新分析为奥希替尼联合化疗方案作为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新标准提供了强有力的证据。该方案在中位OS方面取得了令人瞩目的成果,更重要的是,其生存获益在包括脑转移、L858R突变在内的多个传统不良预后亚组中均得到一致验证。这一结果进一步巩固了该联合方案的临床地位,有望为广大EGFR突变肺癌患者,尤其是高危患者群体,带来更长、更好的生存希望。

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear


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评论
10月20日
李刚
梧州市红十字会医院 | 肿瘤内科
该联合方案取得了47.5个月的中位OS,这一数据在同类全球III期临床研究中表现突出。
10月20日
李明德
阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科
总体来说还是比较好的!
10月20日
李晓红
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
奥希替尼单药已是EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗