2015上半年收官，中国学者交出了一份华丽的成绩单，分别在“新英格兰医学杂志（NEJM）、柳叶刀（Lancet）、美国医学会杂志（JAMA）、英国医学期刊（BMJ）”四大顶级医学期刊上共发表了23篇论文（包括Article，Review，Letter等）。其中，肿瘤领域的论文共有3篇：
1-Lancet：为国家癌症中心作为贡献者之一的全球流调报告，
2-JAMA：为中国学者在美国深造期间收集的当地数据，
3-NEJM：为中国研究者主要参与的全球多中心临床研究结果（国内主要专家包括：黄慧强，朱军，金洁，洪小南，刘霆等）。
也许我们不该如此“苛刻”，中国学者已成为当今世界不可或缺的肿瘤研究力量，任何大型的研究项目也会首先寻求中国医学界的协作，我们真心期盼能看到更多的、由中国学者领军的重要研究进展在国际顶级期刊上得以发表，可喜的是，这种趋势已然初露端倪！
接下来，小编就以这篇发表在NEMJ上的III期临床结果做一个抛砖引玉的解读：
研究背景
蛋白酶体抑制剂－硼替佐米最初被FDA批准用于治疗复发的套细胞淋巴瘤，那么它是否同样可以用于初治的患者呢？这个问题引起了研究者的广泛兴趣。在今年3月NEJM报道了一项大型III期临床研究结果，探索用硼替佐米代替R-CHOP方案中的长春新碱，是否能改善新诊断套细胞淋巴瘤患者的预后。
试验方法
这项III期试验共纳入487名新诊断的不适合或不考虑干细胞移植的套细胞淋巴瘤患者，随机分为两组，对照组接受6-8疗程的R-CHOP方案（d1静脉注射，d1-5口服强的松），21天为一疗程；试验组接受VR-CAP方案（R-CHOP疗法，但是将长春新碱替换为硼替佐米，剂量为1.3mg/m2，d1,4,8,11）。主要终点为无进展生存期（PFS）。
研究结果
中位随访40个月之后，R-CHOP组和VR-CAP组的中位无进展生存期（mPFS，独立评审结果）分别为14.4个月和24.7个月（HR=0.63；P<0.001）；而根据研究者评估结果，两组的mPFS分别为16.1个月和30.7个月（HR，0.51；P<0.001）。VR-CAP组的次要终点也较R-CHOP组显著改善，包括完全缓解率（CR: 42%vs. 53%），完全缓解持续时间（18.0个月vs.42.1个月），中位无治疗间隔（20.5个月vs.40.6个月）和4年的总生存率（54%vs.64%）。安全性方面，VR-CAP组的嗜中性粒细胞减少症和血小板减少症发生率较高。
小编自语
小编认为这是一项非常振奋人心的研究结果，硼替佐米替换长春新碱后的VR-CAP方案较传统R-CHOP可显著延长PFS达10个月之久。虽然现在OS结果还不成熟，但从4年的OS率来看，延长趋势依然明显。另一方面，痛并快乐着的是VR-CAP组的血液学毒性，特别是中性粒细胞和血小板减少的发生率需要临床医生特别关注。值得一提的是，在研究设计之初，利妥昔单抗维持治疗的疗效尚未确认。如果现在考虑VR-CAP联合利妥昔单抗维持治疗，是否对于套细胞淋巴瘤患者来说又将出现一个新的希望？一切皆有可能，我们静静地期待着。
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参考文献
N Engl J Med. 2015 Mar 5;372(10):944-53. doi:10.1056/NEJMoa1412096.
Bortezomib-based therapy for newlydiagnosed mantle-cell lymphoma.
Robak T, Huang H, Jin J, Zhu J, Liu T, Samoilova O, Pylypenko H, Verhoef G, Siritanaratkul N, Osmanov E, Alexeeva J, Pereira J, Drach J, Mayer J, Hong X, Okamoto R, Pei L, Rooney B, van de Velde H, Cavalli F; LYM-3002 Investigators.
苏公网安备32059002004080号
