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2025 ESMO | ICON8B研究最终OS结果公布：对于高危晚期卵巢癌，一线周密集化疗方案可将中位总生存期显著延长10.2个月

10月17日

编译：肿瘤资讯

来源：202 5ESMO

Session Type口头报告

专场：妇科肿瘤

摘要号1064O

英文标题1064O - ICON8B: GCIG phase III randomised trial comparing first-line weekly dose-dense chemotherapy + bevacizumab to three-weekly chemotherapy + bevacizumab in high-risk stage III-IV epithelial ovarian cancer (EOC): Final overall survival (OS) analysis

中文标题 ICON8B研究：一项对比一线周密集化疗联合贝伐珠单抗 vs. 标准三周方案化疗联合贝伐珠单抗治疗高危III-IV期上皮性卵巢癌（EOC）的GCIG III期随机试验——最终总生存期（OS）分析报告

讲者Andrew R. Clamp (英国，曼彻斯特)

研究摘要

背景

ICON8B研究的既往分析显示，对于接受一线治疗的高危上皮性卵巢癌患者，与标准三周方案（紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗）相比，采用紫杉醇周密集方案（ddwT）联合三周卡铂（C）及贝伐珠单抗（BEV）的治疗，可将中位无进展生存期（PFS）显著延长5.5个月（22.2个月 vs 16.7个月；HR=0.75, 95% CI 0.62-0.90, p=0.002）。本次报告将公布该研究的最终总生存期（OS）分析结果。

方法

符合条件的受试者为高危III期（初次手术（IPS）后残留病灶直径>1cm或需要进行初次化疗）或IV期EOC患者，被1:1:1随机分配至B1组（标准方案 - q3w C AUC5/6 + q3w T 175mg/m2 + q3w BEV 7.5mg/kg）、B2组（q3w C AUC5/6 + ddwT 80mg/m2）和B3组（q3w C AUC5/6 + ddwT 80mg/m2 + q3w BEV 7.5mg/kg）。

化疗最多进行6个周期，贝伐珠单抗最多18个周期。由于ICON8研究证实紫杉醇周密集方案（不联合贝伐珠单抗）未能改善PFS，B2组的招募被提前终止。OS是本研究的关键次要终点。由于学术资助期结束，所有患者的生存随访至2024年12月18日试验关闭时为止。

这是二级横幅

自2015年7月至2020年3月，共579名患者被随机分配至B1组和B3组。患者中位年龄为64岁；91%为高级别浆液性癌；93%为IIIc/IV期；84%的患者接受了新辅助化疗和间歇性肿瘤细胞减灭术，14%接受了初次肿瘤细胞减灭术，2%为不可手术患者；50.2%的患者进行了胚系BRCA1/2突变测序。

经过长达72.0个月的中位随访，共记录到411例死亡事件（B3组197例；B1组214例）。结果显示，B3组（周密集方案组）的中位OS显著优于B1组（标准三周方案组），分别为49.8个月和39.6个月（HR=0.79, 95% CI 0.65-0.95, p=0.010）。在接受新辅助化疗的患者亚组中，两组的中位OS分别为47.3个月和37.1个月。

结论

对于高危III-IV期上皮性卵巢癌患者，一线治疗采用紫杉醇周密集方案联合三周卡铂及贝伐珠单抗，与标准三周方案相比，可将中位总生存期（OS）显著延长10.2个月。因此，紫杉醇周密集化疗联合卡铂及贝伐珠单抗应被视为该患者人群的一线标准治疗新选择。未来仍需进一步研究，以明确肿瘤同源重组修复缺陷（HRD）状态及内在化疗敏感性是否会影响该方案的疗效。