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2025 ESMO｜Ⅱ期TACTIVE-N：vepdegestrant或阿那曲唑新辅助治疗绝经后ER+/HER2-局晚期乳腺癌

10月17日

编译：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini oral session: Breast cancer, early stage

摘要号

293MO

英文标题

293MO - TACTIVE-N: Phase 2 study of neoadjuvant vepdegestrant, a PROteolysis TArgeting chimera (PROTAC) estrogen receptor (ER) degrader, or anastrozole in postmenopausal ER+/human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)- localized breast cancer (BC)

中文标题

293MO - TACTIVE-N 研究：新辅助PROTAC类雌激素受体（ER）降解剂vepdegestrant或阿那曲唑治疗绝经后ER+/HER2-局限性乳腺癌的Ⅱ期研究

讲者

Peter A. Fasching (Erlangen, Germany)

背景

这项开放标签、非对照II期研究（TACTIVE-N；NCT05549505）评估了口服PROTAC雌激素受体降解剂vepdegestrant或阿那曲唑在适合手术切除的绝经后ER+/HER2-局部乳腺癌患者中的新辅助治疗效果。

方法

患者按2:1比例随机分配接受vepdegestrant 200 mg每日一次或阿那曲唑1 mg每日一次治疗，直至约5.5个月后手术切除。分别在筛查时、第2周（C1D15）和手术时（C6D18）采集肿瘤组织。主要终点为Ki67评分从基线至C1D15的百分比变化（CFB）。次要终点包括病理完全缓解率（pCR）、改良术前内分泌预后指数（mPEPI）0分率、保乳手术率、影像学缓解率和安全性。ER和孕激素受体（PgR）蛋白水平评估为探索性终点。

结果

截至2024年11月19日，共152例患者（中位年龄66岁；肿瘤>2 cm者占66%；Ki-67<20%者占49%）完成随机分组（vepdegestrant组102例；阿那曲唑组50例）。

vepdegestrant组患者Ki67评分的几何平均CFB在C1D15时为-71%，在C6D18时为-85%。vepdegestrant使肿瘤ER蛋白水平中位数在C1D15时降低76%，在C6D18时降低94%。

治疗期间出现的不良事件（AEs）导致7例患者降低vepdegestrant剂量（阿那曲唑组不允许剂量调整），3例vepdegestrant组患者和4例阿那曲唑组患者终止治疗。vepdegestrant组最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）为潮热（24%）、乏力（19%）和便秘（14%）；3%患者发生3级TRAEs，无4/5级TRAEs。

结论

vepdegestrant新辅助治疗在绝经后ER+/HER2-局部乳腺癌患者中耐受性良好，并显示出生物学和临床活性。vepdegestrant导致肿瘤组织中ER蛋白的显著降解，支持其在乳腺癌患者中的药效学作用。

临床试验注册号 NCT05549505。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina