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2025 ESMO | 塔拉妥单抗联合一线化疗免疫治疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):DeLLphi-303研究

10月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Proffered Paper session

Session Title

Proffered paper session: Non-metastatic NSCLC

摘要号

2757O

英文标题

Tarlatamab with first-line chemoimmunotherapy for extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC): DeLLphi-303 study

中文标题

塔拉妥单抗联合一线化疗免疫治疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):DeLLphi-303研究

讲者

Martin Wermke (Dresden, Germany)

背景

塔拉妥单抗联合抗PD-L1作为一线铂类-依托泊苷化疗和抗PD-L1(1L chemo-IO)后的维持治疗,在ES-SCLC中取得了显著的生存获益且安全性可控。这项Ib期研究(第2、4、7部分)评估了在1L chemo-IO基础上加用塔拉妥单抗的安全性和有效性。

方法

患者在入组前已接受1个周期的1L chemo-IO。研究中,患者接受3个周期塔拉妥单抗联合1L chemo-IO治疗,随后每3周接受塔拉妥单抗联合抗PD-L1治疗直至疾病进展。塔拉妥单抗采用1 mg阶梯剂量后给予20 mg Q3W方案。主要终点包括剂量限制性毒性(DLT)、治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)。关键次要终点为客观缓解率(OR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

结果

在96例入组患者中,3例(3%)出现DLT。所有患者均报告了TEAE和TRAE。最常见的TRAE为细胞因子释放综合征(CRS,56%)、贫血(54%)和味觉障碍(46%)。72例患者(75%)发生≥3级TRAE,主要为中性粒细胞减少/中性粒细胞计数降低(44%)、贫血(23%)和淋巴细胞减少/淋巴细胞计数降低(11%),多发生在前两个周期内。CRS(54%为1-2级;2%为3-4级)和ICANS及相关神经系统事件(5%为1-2级;1%为3级)的TRAE多为低级别。其他免疫相关AE罕见(2%)。基于1L chemo-IO治疗1周期后的基线扫描,加用塔拉妥单抗后的OR率为71%,中位DOR为11.0个月(95%CI 6.7-不可评估)。中位PFS为9.0个月。中位随访11.3个月时,12个月OS的Kaplan-Meier估计值为81%(见表)。更长期的随访结果将后续公布。

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结论

塔拉妥单抗联合chemo-IO用于ES-SCLC一线治疗显示出可控的安全性和令人鼓舞的初步生存结果,支持在III期DeLLphi-312研究中进一步评估该联合方案。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


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评论
10月18日
滕欣丽
佳木斯市肿瘤结核医院 | 放疗科
塔拉妥单抗联合一线化疗免疫治疗用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC):DeLLphi-303研究
10月18日
白文秀
平遥兴康医院 | 中医科
感谢分享受益匪浅
10月18日
郭东良
滨州市第二人民医院 | 放疗科
好好学习天天向上加油