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2025 ESMO | 替雷利珠单抗联合方案治疗R/R ENKTL,完全缓解率高达66.7%

10月15日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025欧洲肿瘤学会年会(ESMO Congress 2025)将于欧洲中部夏令时间10月17日-21日在德国柏林举行。来自郑州大学第一附属医院的于慧(Hui Yu)教授团队报告了一项前瞻性、多中心、单臂II期临床试验的初步结果,评估了替雷利珠单抗联合西达本胺、来那度胺和依托泊苷(TCLE方案)治疗r/r-ENKTL患者的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特将该研究的主要内容整理如下,以飨读者。

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研究背景及方法

结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)是一种侵袭性极强的非霍奇金淋巴瘤,在亚洲地区发病率较高。复发/难治性ENKTL(r/r-ENKTL)患者的预后极差,且缺乏标准有效的治疗方案。

该研究是一项前瞻性、单臂、多中心、II期临床试验,旨在招募至少一线治疗失败的r/r-ENKTL患者。入组患者接受TCLE方案治疗:替雷利珠单抗(200mg, d1)、西达本胺(20mg, biw)、来那度胺(25mg, d1-10)和依托泊苷(100mg/m², d1-3),每21天为一个周期,共6个周期。随后,患者接受替雷利珠单抗(200mg, d1)单药维持治疗,每21天一次,共10个周期。研究的主要终点是客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。

研究结果

自2020年6月至2024年3月,5个中心共纳入33例符合条件的患者。截至2024年7月,中位随访时间为20个月。

疗效方面: 在33名可评估患者中,总计27例(81.8%)获得缓解,其中包括22例(66.7%)达到完全缓解(CR)。1年、2年和3年的PFS率分别为68.9%、58.3%和51.8%,中位PFS尚未达到。1年、2年和3年的总生存(OS)率分别为80.9%、72.7%和72.7%,中位OS也尚未达到。

安全性方面: 最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)为血液学毒性,包括贫血(81.8%)、白细胞减少(78.8%)、中性粒细胞减少(75.7%)和血小板减少(60.6%)。最常见的≥3级TRAE是中性粒细胞减少(54.3%)。3级及以上的免疫相关不良事件包括甲状腺功能减退和高血糖各一例。研究期间,有8名患者因ENKTL疾病进展而死亡。

研究结论

替雷利珠单抗联合西达本胺、来那度胺和依托泊苷的四药方案在治疗r/r-ENKTL患者中显示出非常高的缓解率,且安全性可接受。该方案为r/r-ENKTL的治疗带来了新的希望,值得进一步研究。 

参考文献

1241O - Anti-PD-1-antibody (tislelizumab) combined with chidamide, lenalidomide and etoposide for the treatment of refractory/relapsed extranodal natural killer/t cell lymphoma, nasal type (r/r-ENKTL): Preliminary results from a prospective, multicenter, single-arm, phase II trial. Clinical trial identification: NCT04038411.

责任编辑:Ashelin
排版编辑:Ashelin
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评论
10月17日
陈州华
湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科
替雷利珠单抗联合方案治疗R/R ENKTL,完全缓解率高达66.7%
10月15日
张婉君
蒙城县中医院 | 血液肿瘤科
结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)是一种侵袭性极强的非霍奇金淋巴瘤,在亚洲地区发病率较高。复发/难治性ENKTL(r/r-ENKTL)患者的预后极差,且缺乏标准有效的治疗方案。