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2025 ESMO 中国之声丨谢璐教授：HS-20093在复发/难治性肉瘤中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性

10月14日

ARTEMIS-002：HS-20093治疗复发或难治性肉瘤患者的II期研究

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Proffered paper session: Sarcoma

摘要号：2684O

英文标题：ARTEMIS-002: A phase II study of HS-20093 in patients with relapsed or refractory sarcomas;

中文标题：ARTEMIS-002：HS-20093治疗复发或难治性肉瘤患者的II期研究

第一作者：谢璐 (北京大学人民医院)

研究背景

HS-20093（也称为GSK5764227）是一种靶向B7-H3的新型抗体药物偶联物（ADC）；在2024年ASCO会议上已报道了ARTEMIS-002研究（NCT05830123）中接受HS-20093治疗的复发/难治性肉瘤患者的早期阳性信号（Xie L等）。本文中，我们呈现了该研究的更新疗效和安全性分析，纳入了青少年骨肉瘤患者的结果。

研究方法

队列1中的成年骨肉瘤患者被随机分配接受8 mg/kg或12 mg/kg的HS-20093，每3周一次（Q3W）。队列2中的其他肉瘤成年患者和队列3中的青少年骨肉瘤患者分别接受12 mg/kg Q3W治疗，直至疾病进展。主要终点是根据RECIST 1.1评估的客观缓解率（ORR）。

研究结果

共入组68例复发/难治性肉瘤患者（队列1中有42例成年骨肉瘤患者；队列2中有20例其他肉瘤患者；队列3中有6例青少年骨肉瘤患者）。基线时，大多数患者患有IV期疾病（95.6%）、肺转移（88.2%）且接受过≥2线治疗（85.3%）。截至2025年3月3日，在队列1和3的44例可评估骨肉瘤患者中，8.0 mg/kg和12.0 mg/kg剂量组的ORR分别为6.7%和17.2%，相应的中位无进展生存期（mPFS）分别为4.0个月和8.4个月。在成人和青少年患者之间观察到一致的药代动力学特征。在队列2的20例可评估其他肉瘤患者中，ORR为25%，mPFS为8.2个月。在队列2的软组织肉瘤亚组（n=13）中，ORR为23.1%，mPFS为9.4个月。所有接受12 mg/kg治疗的患者均出现治疗相关不良事件（TRAE）。其中，骨肉瘤患者中43.8%发生相关严重不良事件，仅1例患者（3.1%）因TRAE而停止治疗。

研究疗效

分组	骨肉瘤（39例成人和5例青少年）	其他肉瘤
8.0 mg/kg (N=15)	12.0 mg/kg (N=29)	12.0 mg/kg (N=20)
ORR, %	6.7	17.2	25.0
DCR, %	66.7	86.2	85.0
mDoR, 月	NA	NA	5.7
mPFS, 月	4.0	8.4	8.2
6个月PFS率, %	33.3	59.7	62.3
中位随访时间, 月	16.4	10.8	15.4

* 截止日期：2025年3月3日；ORR=客观缓解率；DCR=疾病控制率；F/U=随访；mDoR=中位缓解持续时间；mPFS=中位无进展生存期；mOS=中位总生存期；NA=不可用。

研究结论

HS-20093在经多线治疗的复发/难治性肉瘤患者中显示出有前景的初步疗效，且安全性可控，支持进一步的临床开发。

责任编辑：古木
排版编辑：古木

10月16日

王福军

牡丹江市肿瘤医院 | 肿瘤外科

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