首页 > 文章详情

2025 ESMO 中国之声丨张星教授：西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期肉瘤，高分化/去分化脂肪肉瘤患者ORR达62.5%

10月14日

西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期肉瘤的II期试验

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Mini oral session: Sarcoma

摘要号：2689MO

英文标题：A phase II trial of the combination of chidamide and toripalimab in patients with advanced sarcoma;

中文标题：西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期肉瘤的II期试验

第一作者：张星 (中山大学肿瘤防治中心)

研究背景

西达本胺是一种口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，对血液系统肿瘤患者有效。据报道，它可以增强检查点阻断疗法的疗效并调节宿主免疫反应。本文中，我们报告了西达本胺联合特瑞普利单抗治疗晚期肉瘤患者的结果。

研究方法

本研究是一项开放标签、单臂、II期临床试验，纳入了标准治疗失败后的晚期肉瘤患者。符合条件的患者可以接受过任意线数的治疗，但排除HDAC抑制剂和免疫检查点抑制剂治疗。所有患者口服西达本胺30mg，每周两次，联合静脉注射特瑞普利单抗240mg，每21天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

研究结果

截至数据截止日期（2025年4月30日），共入组69例患者并纳入疗效分析。患者的中位年龄为47岁（范围16-68岁），中位既往治疗线数为2线（范围0-5线）。主要亚型包括平滑肌肉瘤（29%）、高分化/去分化脂肪肉瘤（34.8%）、未分化肉瘤（7.2%）、黏液样/圆形细胞脂肪肉瘤（5.8%）和骨肉瘤（4.3%）。治疗耐受性良好，最常见的不良事件主要为1-2级，包括贫血（55.1%）和甲状腺功能减退（44.9%）。在3-4级不良事件中，最常见的是中性粒细胞减少（27.5%）和血小板减少（23.2%）。在69例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为30.4%和73.9%。首次缓解的中位时间为5个月（95%CI 3-7）。中位无进展生存期（PFS）为7.1个月（95%CI 4.0-10.2）。值得注意的是，高分化/去分化脂肪肉瘤患者的ORR显著高于其他患者（62.5% vs. 13.3%，P<0.001）。高分化/去分化脂肪肉瘤患者的中位PFS也显著长于其他患者（17.1个月 vs. 3.6个月，P<0.001）。

研究结论

西达本胺联合特瑞普利单抗每21天一次治疗耐受性良好，并在晚期肉瘤患者中显示出有前景的疗效，尤其是在高分化/去分化脂肪肉瘤患者中。

责任编辑：古木
排版编辑：古木