2025欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）于欧洲中部夏令时间10月17日~21日在德国柏林举行。作为全球肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，本次年会汇聚了来自世界各地的顶尖肿瘤专家、研究学者以及临床医生，围绕肿瘤治疗的最新研究进展、创新疗法、临床实践指南等关键议题展开深入探讨与交流。会议期间，公布了多项关于艾托组合抗体QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）的临床研究，涵盖了其在宫颈癌、肝细胞癌、肾细胞癌、肺癌、结直肠癌及实体瘤中的多项临床试验结果，显示出艾帕洛利托沃瑞利单抗在多个癌种中良好的抗肿瘤活性与安全性。【肿瘤资讯】特将相关研究数据进行梳理，为临床实践提供重要参考。
宫颈癌
摘要号：1174P
该研究报告了艾帕洛利托沃瑞利单抗+化疗±贝伐珠单抗治疗未经系统治疗的复发或转移性宫颈癌(r/mCC)的DUBHE-C-204研究的三年更新数据。结果显示，截至2025年3月24日，中位随访时间为36.6个月。客观缓解率（ORR）达81%（47/58），疾病控制率（DCR）达98%（57/58），与既往报告结果一致。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为15.1个月和35.7个月。45例（75%）患者出现≥3级治疗相关不良事件（TRAE）。≥3级免疫相关不良事件、严重TRAE和导致停药的TRAE分别有9例（15%）、22例（37%）和16例（27%）患者。
研究名称（英文）：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) + chemotherapy (chemo) ± bevacizumab (BEV) for untreated recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC): Three-year update of the phase II DUBHE-C-204 study.
讲者：王丹波（辽宁省肿瘤医院）
摘要号：1212P
该研究通过非锚定匹配调整间接比较(MAIC)方法比较了艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）与卡度尼利单抗在既往接受过一线系统治疗的r/mCC患者中的疗效与安全性。结果显示，在所有比较的终点中，艾帕洛利托沃瑞利单抗均优于卡度尼利单抗；其中，ORR和PFS在数值上高于卡度尼利单抗，DCR(比值比[OR] 1.883)和OS(风险比[HR] 0.767)显著优于卡度尼利单抗。艾帕洛利托沃瑞利单抗的TRAE(OR 0.236)和严重TRAE(OR 0.567)的发生率显著降低，其他所比较的安全性终点从数值上也优于卡度尼利单抗。
研究名称（英文）：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) vs cadonilimab for previously treated recurrent/metastatic cervical cancer (r/mCC): An unanchored matching-adjusted indirect comparison (MAIC).
讲者：刘继红（中山大学肿瘤防治中心）
肝细胞癌
摘要号：1495P
该研究报告了艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗和/或化疗用于晚期肝细胞癌一线治疗的DUBHE-H-308研究Ⅱ期部分更新数据，患者按1:1:1:1的比例随机分配接受艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗+奥沙利铂+卡培他滨（第1组）；艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗（第2组）；艾帕洛利托沃瑞利单抗+化疗方案（第3组）；信迪利单抗+贝伐珠单抗（第4组）。结果显示，中位随访时间为15.2个月。四组的ORR分别为40.0%、40.0%、36.7%和20.7%。中位PFS分别为13.1个月、8.1个月、7.0个月和5.9个月。中位OS尚未成熟，12个月OS率分别为73.3%、65.5%、60.0%和62.1%。四组患者中≥3级TRAE发生率分别为66.7%（20例）、56.7%（17例）、56.7%（17例）和48.3%（14例）。
研究名称（英文）：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus bevacizumab and/or chemotherapy in first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma: Updated data from the phase II part of DUBHE-H-308 study.
讲者：樊嘉院士（复旦大学附属中山医院）
肾细胞癌
摘要号：2602P
该研究报告了艾帕洛利托沃瑞利单抗+仑伐替尼对未经治疗的透明细胞肾细胞癌患者的Ⅰb期研究的安全性和有效性。结果显示，截至2025年2月1日，中位随访时间为22.0个月。32例（97.0%）患者发生治疗相关不良事件（TRAE），其中25例（75.8%）为≥3级。最常见的≥3级TRAE是高血压（39.4%）。6例（18.2%）患者因TRAE终止研究治疗。无治疗相关死亡病例。在这20例患者中，ORR为75.0%，其中1例（5.0%）完全缓解（CR），14例（70.0%）部分缓解（PR），DCR为90.0%。中位缓解持续时间、PFS和OS均未达到。22个月PFS率为54.4%。该亚组的安全性数据与总体人群一致。
研究名称（英文）：Safety and efficacy of iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus lenvatinib in previously untreated patients with clear cell renal cell carcinoma: Results from a phase Ib study.
讲者：董培（中山大学肿瘤防治中心）
肺癌
摘要号：1816eTiP
这项由高树庚/王洁教授牵头的全国多中心临床研究旨在评估艾帕洛利托沃瑞利单抗±化疗在可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期的疗效和安全性。研究纳入标准为：经组织学或细胞学确诊的II-IIIB期（仅限N2期）、评估可进行R0切除的成年NSCLC患者，根据RECIST v1.1至少存在一个可测量病灶，且ECOG体能状态评分为0或1分。患者将被非随机分配接受新辅助艾帕洛利托沃瑞利单抗+化疗（A组）或新辅助艾帕洛利托沃瑞利单抗（B组）。患者将在新辅助治疗完成后60天内接受手术。研究主要终点是病理完全缓解（pCR）率。次要终点包括主要病理缓解（MPR）、总缓解率、R0切除率、2年无事件生存率、死亡或转移时间、OS率、手术并发症、安全性等。
研究名称（英文）：Perioperative iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) with or without chemotherapy in resectable non-small cell lung cancer (NSCLC): A two-arm, multicenter phase II trial in progress.
结直肠癌
摘要号：907eTiP
该前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期FTM-JSNO-03研究旨在评估肠道菌群移植（FMT）+艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗+XELOX治疗肝转移性晚期微卫星稳定（MSS）型结肠癌的一线治疗的疗效与安全性。研究共入组30例初诊晚期结肠癌肝转移患者，患者均在接受艾帕洛利托沃瑞利单抗+贝伐珠单抗+XELOX方案治疗前2天进行FMT。主要终点为ORR。次要终点包括安全性、PFS、OS、6个月PFS率、12个月PFS率、18个月PFS率、6个月OS率、12个月OS率、18个月OS率、肝转移灶的ORR、DCR和手术中转率。探索性终点包括FMT治疗前后肝转移灶的微生物变化、血清代谢组学。
研究名称（英文）：FTM-JSNO-03:A phase II study of fecal microbiota transplantation (FMT) plus QL1706 plus bevacizumab plus XELOX for first-line (1L) treatment of advanced microsatellite-stable (MSS) type colon cancer with liver metastasis.
讲者：蒋华（南京医科大学附属常州第二人民医院）
摘要号：860TiP
该研究旨在评估新辅助短期放疗（SCRT）+艾帕洛利托沃瑞利单抗+CAPOX+瑞戈非尼在pMMR/MSS局部晚期直肠癌（LARC）中的疗效。研究纳入标准：年龄18-75岁，经病理诊断确诊为pMMR/MSS LARC（cT3-4aN0M0或cT1-4aN+M0），肿瘤下缘距肛缘≤12cm的患者。患者将按1:1的比例随机分为两组，A组接受2周期诱导治疗（艾帕洛利托沃瑞利单抗 5 mg/kg第1天；卡培他滨1000 mg/m²每日2次，第1-14天；奥沙利铂130 mg/m²第1天；瑞戈非尼80 mg每日1次，第1-14天，21天/周期），序贯SCRT（5*5 Gy）及4周期的巩固治疗，治疗方式同诱导治疗；B组仅接受SCRT和6周期巩固治疗。主要终点为CR率（无论cCR或pCR）。次要终点包括总体缓解率、MPR率、肿瘤消退分级、R0切除率、器官保留率、两年无事件生存率、两年无病生存率、五年OS率。安全性终点包括不良事件、手术并发症、术后死亡率等。
研究名称（英文）：Neoadjuvant short-course radiotherapy (SCRT) plus iparomlimab and tuvonralimab (QL1706), CAPOX, and regorafenib in locally advanced rectal cancer (LARC): A randomized, multicenter, non-comparative phase II trial in progress.
讲者：丁培荣（中山大学肿瘤防治中心）
实体瘤
摘要号：1580P
该前瞻性、多中心、观察性临床研究报告了艾帕洛利托沃瑞利单抗在真实世界中治疗实体瘤患者的安全性数据。结果显示，11个研究中心共入组106例实体瘤患者，在ITT人群中，100例患者（94.3%）报告了不同级别的治疗中出现的不良事件（TEAE），其中57例（53.8%）患者出现≥3级TEAE。最常见的≥3级TEAE包括淋巴细胞计数减少（24.5%）、白细胞增多（19.8%）、贫血（12.3%）、γ-谷氨酰胺转移酶增加（10.4%）、白细胞计数减少（1.9%）和血小板计数减少（1.9%）。
研究名称（英文）：Real-world safety assessment of iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) in advanced solid tumors: A multicenter observational study.
讲者：杨磊（南通市肿瘤医院）
摘要来源：ESMO官网
排版编辑：肿瘤资讯-jyy
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