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可切除NSCLC的围手术期与新辅助治疗纳武利尤单抗：CheckMate 77T与CheckMate 816患者级数据分析

2025年09月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Plenary

摘要号

PL02.08

英文标题

Perioperative vs Neoadjuvant Nivolumab for Resectable NSCLC: Patient-Level Data Analysis of CheckMate 77T vs CheckMate 816

中文标题

可切除NSCLC的围手术期与新辅助治疗纳武利尤单抗：CheckMate 77T与CheckMate 816患者级数据分析

简介

CheckMate 816在新辅助纳武利尤单抗联合化疗的无事件生存率（EFS）和病理完全反应（pCR）方面取得了显著改善，是唯一经批准的可切除NSCLC新辅助免疫治疗方案。CheckMate 77T建立在这种标准护理治疗方案的基础上，并证明与安慰剂相比，纳武利尤单抗围手术期EFS和pCR有临床意义的改善。在此，我们首次对CheckMate 77T和CheckMate 816进行个体患者级数据分析，以评估围手术期纳武利尤单抗治疗方案辅助阶段的贡献。

方法

该分析包括CheckMate 77T中接受新辅助纳武利尤单抗加化疗后再行最终手术的患者和≥1剂辅助纳武利尤单抗的患者，以及CheckMate 816中接受新辅助纳武利尤单抗加化疗后后再行终期手术的患者。数据库锁定时间为2024年4月26日（CheckMate 77T）和2021年10月20日（CheckMate 816），以提供类似的中位随访时间（分别为33.3/29.5个月）。使用倾向评分权重（治疗的稳定平均治疗效果[ATT]和稳定平均治疗效应[ATE]）应用治疗加权逆概率（IPTW）来调整基线协变量的潜在交叉试验不平衡。评估包括根据PD-L1表达、临床分期和pCR状态在分析人群（加权和未加权）和亚组（未加权）中从确定性手术开始标记的EFS；安全。

结果

加权后，围手术期纳武利尤单抗（N=139）和新辅助纳武利尤单抗（N=147）分析人群的基线特征得到平衡。围手术期纳武利尤单抗与新辅助纳武利尤单抗相比，证明EFS受益于手术时间（HR[95%CI]：未加权，0.59[0.38-0.92]；加权[ATT]，0.56[0.35-0.90]；加权[ATE]，0.61[0.39-0.97]）（表）。在PD-L1&lt；1%或≥1%，跨临床分期（IB/II或III）。此外，标志性EFS在有或无pCR的患者中有利于围手术期纳武利尤单抗。分析人群中27%（围手术期纳武利尤单抗）和35%（新辅助纳武利尤单抗）的患者发生3-4级治疗相关不良事件。

结论

尽管考虑到倾向评分加权分析的局限性，应谨慎解释结果，但这是第一次对3期国际随机试验的个体患者级数据交叉试验分析，以评估围手术期免疫治疗方案辅助阶段的贡献，进一步支持围手术期纳武利尤单抗作为可切除NSCLC患者的治疗选择。