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【2025 IMS】GMMG-CONCEPT试验：Isa-KRd可在不同细胞遗传学亚组的高危NDMM患者中诱导高MRD阴性率

09月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第22届IMS年会于2025年9月17~20日在加拿大多伦多盛大开幕。
其中，德国汉堡-艾本德大学医学中心Lisa Leypoldt教授团队的一项题为“Insights from Cytogenetic Subgroup Analyses in the GMMG-CONCEPT trial with Isa-KRd in High Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma”入选Oral专场（摘要号：OA-49），【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

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摘要号：OA-49

标题：Insights from Cytogenetic Subgroup Analyses in the GMMG-CONCEPT trial with Isa-KRd in High Risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma

中文标题：GMMG-CONCEPT试验中艾沙妥昔单抗联合KRd方案治疗高危新诊断多发性骨髓瘤的细胞遗传学亚组分析见解

研究介绍

高危（HR）多发性骨髓瘤（MM）患者与新诊断（ND）标准风险患者相比，生存率仍然较低，因此需要新的有效治疗方案。多中心Ⅱ期GMMG-CONCEPT试验（NCT03104842）探索了艾沙妥昔单抗、卡非佐米、来那度胺和地塞米松（Isa-KRd）四联方案在ND HR MM患者中的应用，这些患者既包括适合移植（TE）的患者，也包括不适合移植（TNE）的患者，该试验是迄今为止最大的前瞻性HR MM患者相关临床研究。既往研究已经展示了较高微小残留病（MRD）阴性率——总体MRD阴性率分别为TE组86.8%和TNE组69.2%（Leypoldt等）。在此次2025 IMS大会上，报告了整个队列中不同HR细胞遗传学亚组的详细结果。

研究方法

HR MM的定义为国际分期系统（ISS）Ⅱ期或Ⅲ期，并伴有del17p、t(4;14)、t(14;16)或≥3个1q21拷贝（gain1q）。Isa-KRd诱导治疗（6个周期），高剂量化疗（TE患者；TNE患者2个周期Isa-KRd），随后进行巩固治疗（4个周期），之后是2年的Isa-KR维持治疗。MRD由中心实验室通过流式细胞术进行检测，检测灵敏度为10⁻⁵。临床数据截止日期为2025年4月28日。

研究结果

试验共纳入245例HR NDMM患者（219例TE，26例TNE），TE组和TNE组的中位年龄分别为59.6岁和74.9岁；del17p（40.8%）和gain1q（47.3%）是最常见的HR细胞遗传学异常，其次是t(4;14)和t(14;16)（分别为35.1%和15.5%）。85例患者（34.7%）存在≥2个HR细胞遗传学异常（HRCA）；其中，最常见的双打击组合为del(17p) + gain1q（26例，10.6%）和t(4;14) + gain1q（36例，14.7%）。

如之前报告所述，主要终点是在巩固治疗结束时的MRD阴性率，在TE组和TNE组患者中分别达到74.8%和69.2%。在HRCA亚组中（仅限TE组，因为样本量原因），大多数患者的分布相似，包括del(17p)和≥2个HRCA的患者，其MRD阴性率仅略低（分别为65.5% [57/87]和68% [51/75]）。然而，最低的MRD阴性率出现在具有del(17p) + gain1q（54.2%；13/24）、del(17p) + t(4;14)（46.7%；7/15）和del(17p) + t(14;16)（37.5%；3/8）的患者中，值得注意的是，所有这些患者都存在del(17p)双打击。相比之下，具有t(4;14)单一异常的患者（82.8%；24/29）、没有del(17p)的患者（81.1%；99/122）或具有gain1q + t(14;16)的患者（80%；12/15）的MRD阴性率最高。

结论

CONCEPT试验结果强调了Isa-KRd在不同细胞遗传学亚组的HR NDMM患者中可诱导高MRD阴性率。对于存在包括del(17p)在内的双打击患者，仍有未被满足的需求，而例如具有gain1q的患者似乎可以通过这种包含艾沙妥昔单抗的方案得到充分的治疗。

参考文献

https://www.conferenceabstracts.com/uploads/documents/22646/IMSAnnual2025Abstracts.pdf

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

09月21日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

感谢分享受益匪浅

09月20日

郭飞

丰城矿务局总医院 | 外科

对于存在包括del(17p)在内的双打击患者，仍有未被满足的需求，而例如具有gain1q的患者似乎可以通过这种包含艾沙妥昔单抗的方案得到充分的治疗。

09月20日

蒋从飞

响水县人民医院 | 肿瘤科

内容精彩，很有帮助。