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长生存迈向治愈 | 于起涛教授:全线、全人群获益,替雷利珠单抗开启肺癌长生存新格局

09月30日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

随着免疫治疗药物的升阶演进,历经10年发展的免疫治疗不断突破生存边界,重塑了晚期肺癌的生存格局。其中,我国原研创新药物替雷利珠单抗凭借多项关键Ⅲ期临床研究成果,在肺癌领域展现出持久的生存获益。其惊艳的总生存期(OS)数据,彰显了替雷利珠单抗在推动肺癌全线、全人群长生存获益的强大实力。为进一步解析替雷利珠单抗为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来的长生存获益以及前沿发展动态,本期【肿瘤资讯】特别邀请广西医科大学附属肿瘤医院于起涛教授进行专访,以飨读者。

本期特邀专家---于起涛 教授

于起涛 教授
广西医科大学附属肿瘤医院

呼吸肿瘤内科/I期临床研究病房 主任医师
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 常委
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会 委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会 委员
中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会 委员
中华医学会肿瘤分会肺癌专家委员会 委员
中国临床肿瘤协会(CSCO)非小细胞肺癌专委会 委员
囯家卫健委能力建设与继续教育中心肺癌专家组 专家
广西抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会 主任委员
广西抗癌协会肺癌专业委员会 副主任委员
广西抗癌协会肿瘤标志物专业委员会 副主任委员
广西抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会 副主任委员
广西医师协会肿瘤科医师分会 副主任委员 
广西放射治疗专科联盟肺癌专委会 副主任委员
广西肺癌诊疗质控中心专家委员会 主任

长生存时代,以免疫治疗为基础的创新方案重塑晚期NSCLC治疗格局

Q1:近年来,免疫治疗深刻改变了晚期NSCLC的治疗格局。以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的创新方案,持续刷新着患者的长期生存记录。您如何看待免疫治疗在推动晚期NSCLC迈向长生存时代所带来的临床价值?

于起涛教授:肺癌是我国乃至全球发病率和死亡率均位居首位的恶性肿瘤。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)是最主要的病理类型。随着新型药物的与治疗手段的日新月异,尽管近年来肺癌的诊疗水平取得了显著进步,但在中国,NSCLC的发病率仍在持续上升。从既往每年新发病例达八十多万,到近年来已突破百万[1]。目前,其发病趋势仍在不断增长,严重威胁人民群众的健康。

在传统治疗时代,晚期NSCLC患者可选择的治疗手段有限,5年生存率仅为5%[2],长期缺乏有效的治疗突破。近年来,随着免疫治疗在肺癌领域的应用,此类患者的生存状况得到了大幅改善。目前已有不少临床研究数据支持免疫治疗的疗效,尽管免疫治疗仍属较新的治疗方式。自首款免疫检查点抑制剂问世以来,其进入中国市场已约有八年时间。而在此期间,我国自主创新原研的免疫检查点抑制剂也相继取得重大突破,在我国肺癌临床实践中积累了六、七年的临床证据,其疗效和安全性正在不断得到验证与完善。就目前已公布的临床数据来看,研究成果令人鼓舞——免疫治疗已将晚期NSCLC患者的4年、5年总生存率提升至约30%,极大地改变了此类患者的治疗格局和生存预期。

尤为振奋,替雷利珠单抗在NSCLC领域的长生存优势及对临床实践的影响

Q2:从第一款ICI药物上市至今约10年时间,不同免疫药物陆续公布了多个III期肺癌研究证据,均一致验证了免疫治疗优异的远期疗效。其中,中国原研创新免疫治疗药物替雷利珠单抗展现了令人鼓舞的长生存获益数据。能否请您分享一下其在晚期NSCLC领域的长生存优势以及对临床实践的深远影响?

于起涛教授:最初,免疫治疗药物由国外药企研发,并在全球范围内取得显著疗效。近年来,随着我们国家研发能力的提升,我国在PD-1/PD-L1抑制剂及各类抗肿瘤药物的研发中取得了重大进展。多个自研创新的PD-1/PD-L1抑制剂相继成功,并在注册临床试验及真实世界应用中展现出卓越的疗效和可控的安全性。其中,PD-1抑制剂替雷利珠单抗以其优异的长生存数据备受瞩目,在NSCLC治疗领域表现尤为突出——无论是晚期还是围手术期,不论是一线、二线抑或后线治疗,其均显示出显著的临床效益,极大改变了我国肺癌免疫治疗的格局。

目前,替雷利珠单抗已纳入医保目录,这使我国大多NSCLC患者能够享受到中国创新制药发展的福利,为我国晚期NSCLC患者带来了长期生存的可能。

最新数据显示[3-5]对于一线治疗人群,无论鳞癌还是非鳞癌,替雷利珠单抗联合化疗可使近1/3晚期NSCLC患者的OS达到4年。对于晚期NSCLC经治人群,刚刚过去的2025年WCLC上RATIONALE-303数据显示,替雷利珠单在此类患者中的5年OS率达20.1%,实现了五分之一患者活过5年,在延长患者生存期方面取得重要突破。鉴于替雷利珠单抗长期生存率的稳定性,相信无论是初治还是经治的晚期NSCLC人群,替雷利珠单抗都有望为这些患者带来长生存获益甚至临床治愈。

共愈未来,替雷利珠单抗独获2025 CSCO肺癌指南全人群Ⅰ级推荐

Q3:目前,替雷利珠单抗已被2025年CSCO指南列为唯一获得CSCO指南五大适应症全人群Ⅰ级推荐的免疫检查点抑制剂。就此,能否请您对其在肺癌领域的全人群获益进行总结与展望?

于起涛教授:肺癌可根据临床分期分为不同阶段,且各阶段的诊疗策略存在差异,疗效也有所不同。替雷利珠单抗在肺癌各个阶段均开展了注册临床研究,并都取得预期成果,疗效在临床实践中也得到充分验证。自该药物上市以来,部分晚期NSCLC患者持续用药并长期生存,其中许多患者不仅生活质量显著得已改善,甚至能够重返工作岗位,已达到临床治愈的标准。这表明我国自主研发创新型PD-1抑制剂替雷利珠单抗在疗效上已达到国际同类药物水平,预计未来将为患者带来更长期的生存获益。

目前,替雷利珠单抗凭借RATIONALE系列研究,不仅在晚期NSCLC领域中展现出振奋人心的成果,其在早中期NSCLC围术期领域以及小细胞肺癌领域也取得突破性进展。这些惊艳的生存获益数据进一步彰显替雷利珠单抗在肺癌全线、全人群中的长期生存实力,同时亦使替雷利珠单抗肺癌全线全人群均已纳入我国CSCO指南Ⅰ级推荐[6,7]。截至目前,替雷利珠单抗也是我国免疫检查点抑制剂中唯一在《2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》和《2025 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》[6,7]中均获得肺癌全线全人群I级推荐的PD-(L)1单抗。此外,既往临床多基于PFS数据推测患者的OS获益,而经过多年的临床验证,替雷利珠单抗在OS方面也同样表现出显著优势,进一步确立了其在肺癌免疫治疗中的重要价值。

总结

从非小细胞肺癌到小细胞肺癌、从初治到经治、从晚期到早期,替雷利珠单抗所获得的这一系列推荐,背后依托的是多项Ⅲ期研究及长期随访数据。凭借RATIONALE系列研究,替雷利珠单抗不断以卓越的OS获益为肺癌患者交出满意答卷。相信随着替雷利珠单抗更多的在肺癌全病程的应用,其稳定的疗效获益必将进一步助力我国肺癌治疗从“长生存”迈向“临床治愈”。

参考文献

1、  Han B, Zheng R, Zeng H, et al. J Natl Cancer Cent 2024, 4(1):47-53.
2、  BMJ. 1995 Oct 7;311(7010):899-909.
3、  S. Lu, Y. Yu, X. Yu, et al. 2024 ESMO Asia 632P.
4、  Z. Wang, X. Yu, J. Zhao, et al. 2024 ESMO 1323P.
5、  C. Zhou, et al. 2025 WCLC abstract: P1.11.35.
6、  2025 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南.
7、  2025 CSCO小细胞肺癌诊疗指南. 

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-邓文普
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