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2025 CSCO报道 | CREDIT研究揭秘中国淋巴瘤患者CD30检测结果判读一致性分析结果

2025年09月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

9月10日至14日，第 28 届全国临床肿瘤学大会暨2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会在济南隆重召开。9月12日上午，在淋巴瘤专场，复旦大学附属肿瘤医院李小秋教授分享了CREDIT研究中各中心当地病理医生（LP）与专家组（EP）对CD30免疫组化（IHC）结果判读一致性的最终分析结果。那么，LP与 EP对CD30表达水平判读的一致性程度如何呢？本文带您一探究竟。

各中心当地病理医生与专家组对CD30 IHC结果判读的一致性较为乐观

CD30的规范化检测及结果判读对于淋巴瘤的精准治疗至关重要。然而，既往研究表明，不同病理医生对CD30 IHC染色结果的判读存在差异，这或不可避免地影响相关患者能否接受抗CD30治疗的临床决策。CREDIT研究旨在评估不同观察者间对CD30表达水平/状态判读的一致性^[1]。

该项多中心、回顾性研究收集了来自17家医学中心的934例CD30阳性淋巴瘤病例的肿瘤组织切片，采用VENTANA CD30检测方案或其他9种IHC 检测方案[包括不同的一抗：umAB256（ZsBio）、Ber-H2（Maixin）、Ber-H2（DAKO）、JCM182（Leica）；以及不同的平台：Ventana BenchMark、DAKO、Leica]之一进行染色。由各中心的当地病理医生（LP）以及由 3 位独立血液病理学专家组成的专家小组（EP），使用基于《淋巴瘤CD30免疫组织化学检测及结果判读规范》的共识方法判读染色结果^[2]。评估观察者间（LP与EP）的判读一致性，并使用组内相关系数（ICC）及 95% 置信区间（CI）对一致性结果进行分级：>0.9 为优秀，0.75-0.9 为良好，0.5-0.74 为中等，<0.5 为较差^[1]。

共有 759 例病例符合分析纳入标准。在不同检测方案下，一致性分析结果显示：

采用Ber-H2抗体（Maixin）+Ventana平台、Ber-H2抗体（DAKO）+Ventana平台和 VENTANA CD30 检测方案，观察到LP 与EP对CD30染色结果判读的一致性表现为良好至优秀。
采用Ber-H2 抗体（DAKO）+DAKO平台，一致性表现为中等至良好。
采用JCM182抗体（Leica）+Ventana平台、Ber-H2抗体（Maixin）+DAKO平台和 umAB256抗体（ZsBio）+Ventana平台，纳入高表达（HLE）病例时一致性表现为良好至优秀，而排除 HLE 病例后一致性降为中等至良好。
采用Ber-H2抗体（DAKO）+Leica平台和 umAB256抗体（ZsBio）+Leica 平台，同时纳入HLE和低表达（LLE）病例时一致性为良好，而排除HLE或LLE病例后一致性降为中等至良好。
采用JCM182（Leica）+Leica方案，纳入 HLE病例时的一致性为中等至良好，而排除HLE病例后一致性提升为良好至优秀（表1）。

表1. 当地病理医生与专家组对 CD30 表达阳性细胞百分比判读的一致性分析结果（全分析集）^[1]

图片1.png

针对不同淋巴瘤亚型，一致性分析结果显示：

对于血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBL），采用9种IHC方案检测CD30表达水平时，LP与EP对染色结果判读的一致性程度差异很大（从较差至中等或良好）。
对于其他淋巴瘤亚型，在所有检测方案中，LP与EP对染色结果的判读均表现出中等至优秀的一致性。

可见，尽管采用了不同的IHC检测方案，但观察者间对CD30表达水平判读的一致性似乎均较为乐观，这从中等至优秀的ICC评分中可体现出来。另外，淋巴瘤亚型也可能会影响病理医生的个体判断，提示尚需制定更为完善的判读相关共识^[1]。

呼吁进一步完善和规范化 CD30 IHC 检测与判读标准

在国内真实世界中，不同医院对 CD30 染色结果的判读存在较明显的差异（报告形式包括仅定性、半定量和百分比定量）^[3]；不同医院对CD30表达阳性的界定值也不尽相同，包括20% 、10%和1%等^[4]，可见CD30的检测与结果判读仍面临诸多挑战。

CREDIT研究为我们带来了一些启示：首先，各中心病理医生与专家小组对CD30表达水平判读的一致性程度总体上可达中等至优秀，即表明在当前 CD30 IHC检测实践中基于共识的判读方法具有很好的可重复性。其次，在不同CD30检测方案下，判读一致性有所差异（采用VENTANA CD30检测方案等，判读一致性更好），提示检测方案会影响判读的一致性，临床实践中可选择共识推荐的检测方案。此外，在AITL和PMBL中，判读的一致性差异较大，这可能与这些淋巴瘤亚型的CD30表达异质性及其他因素有关，同时提示现有共识尚需完善，有必要制定针对特定淋巴瘤亚型的判读标准。

展望

未来，应基于现有共识，结合后续的研究（如人工智能辅助定量分析）与临床实践经验，对CD30 IHC检测及结果判读标准进行系统、全面的完善与更新，以期进一步提升观察者/病理医生间的CD30表达水平判读一致性，并为CD30阳性淋巴瘤患者的临床治疗决策提供更精准、可靠的病理依据。

参考文献

[1] Xiangnan Jiang,Qilin AO,Lushan Chen,et al. INTER-OBSERVER AGREEMENT IN CD30 EXPRESSION LEVEL DETECTED BY DIFFERENT IMMUNOHISTOCHEMICAL (IHC) ASSAYS: FINAL ANALYSIS OF THE CREDIT STUDY. 2025 CSCO
[2] Xiang-Nan Jiang, Qi-Lin Ao, Mu-Yan Cai et al. Final Analysis of Distribution Study of Immunohistochemical CD30 Expression Detected by Ventana CD30 Assay in Chinese Lymphoma Patients (CREDIT Study). 中华医学会病理学分会第三十次学术会议暨第十四届病理年会.
[3] 乔泓涵, 王亚兰, 苏丽萍, 等. CD30检测对淋巴瘤诊疗价值的多中心回顾性研究[J]. 中华肿瘤防治杂志, 2024,31(9):569-574.
[4] 中国CD30阳性淋巴瘤诊疗生存现状白皮书. 2023.

审批编号：VV-MEDMAT-126307
获批日期：9/2025

责任编辑：肿瘤资讯-Mathilda
排版编辑：肿瘤资讯-LLM

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