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巴一教授团队研究成果：SCT-I10A+抗EGFR抗体SCT200用于经治晚期ESCC患者展现持久抗肿瘤活性

08月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近日，一项由北京协和医院巴一教授作为通讯作者主导的多中心临床研究成果，在国际期刊《癌症》（Cancer）上发表。该研究聚焦于一种创新的联合方案——抗PD-1抗体（SCT-I10A）与抗EGFR抗体（SCT200）联用，旨在评估其在既往接受过治疗的晚期食管鳞癌（ESCC）患者中的疗效与安全性。研究结果表明，该联合方案在经治的晚期ESCC患者中展现出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性，即使对于既往抗PD-1治疗失败的患者，该联合方案仍有效。

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食管鳞癌（ESCC）是一种侵袭性强的消化道恶性肿瘤。对于标准化疗失败的患者，后续治疗选择有限。尽管免疫疗法取得了一定进展，但仍有部分患者疗效不佳或在治疗后产生耐药，特别是对于免疫治疗失败后的患者，目前缺乏标准的后续治疗策略。

面对这一挑战，探索新的治疗策略至关重要。鉴于靶向药物具有免疫调节功能，它们有望增强免疫疗法的疗效。其中，表皮生长因子受体（EGFR）在50%~68.2%的ESCC患者中存在过表达。已有研究发现，靶向EGFR的药物不仅能抑制肿瘤，还能通过改善肿瘤免疫微环境，如调节PD-L1表达、促进抗肿瘤免疫细胞的活化等，从而增强免疫疗法的效果，甚至可能逆转免疫耐药。

抗PD-1疗法联合抗EGFR疗法——SCT-I10A联合SCT200

SCT-I10A是一种人源化IgG4抗体，它能特异性地与PD-1结合，从而阻断PD-1/PD-L1信号通路。根据既往临床试验数据，SCT-I10A在头颈部鳞状细胞癌的治疗中联合化疗已显示出显著的总生存优势，且未发现新的安全性信号。

SCT200是一种重组全人源化抗EGFR单克隆抗体，具有较低的免疫原性。已完成的临床试验表明，SCT200在结直肠癌中的疗效与西妥昔单抗或帕尼单抗相似，且适合恶性肿瘤的长期治疗。在此次研究之前，已有临床试验证实SCT200单药作为二线疗法治疗ESCC具有良好的疗效和可耐受的安全性。

这项多中心、开放标签、Ib期临床试验，纳入了对标准化疗无效或不耐受的晚期ESCC患者。既往未接受过PD-(L)1免疫检查点抑制剂（ICIs）或抗EGFR抗体治疗的患者被分入队列1A；既往接受PD-(L)1 ICIs或抗EGFR抗体治疗失败的患者则被分入队列1B。符合条件的患者接受SCT-I10A和SCT200联合治疗。

表1 疗效

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所有患者：ORR 25.7%，mOS 6.9个月

研究共纳入70例晚期ESCC患者。研究结果显示，在所有患者中，抗PD-1抗体（SCT-I10A）+抗EGFR抗体（SCT200）联合疗法的总体客观缓解率（ORR）为25.7%，中位总生存期（mOS）为6.9个月，中位无进展生存期（mPFS）为3.98个月（表1、图1）。

图1 所有患者的疗效（OS、PFS、DOR）

队列1A、队列1B

对于未接受过免疫或抗EGFR治疗的患者（队列1A，30例），该联合疗法的ORR为30%，mOS为7.54个月。

研究纳入了29例曾接受过ICIs治疗失败的患者，在这些患者中，SCT-I10A联合SCT200治疗的ORR达到17.24%，mOS为6.08个月，mPFS为3.98个月。该联合疗法在既往接受免疫治疗失败的患者中仍显示出抗肿瘤活性。

在安全性方面，SCT-I10A联合SCT200安全可控。在队列1A和1B中，≥3级治疗相关不良事件的发生率分别为43.3%和52.5%，最常见的不良事件为低镁血症、皮疹和痤疮样皮炎等。

该研究表明，SCT-I10A联合SCT200在既往接受过治疗的晚期ESCC患者中，展现出持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。即便对于既往抗PD-(L)1治疗失败的患者，该方案依然有效。

本研究为抗EGFR疗法联合抗PD-1疗法治疗ESCC的疗效和安全性提供了初步证据。它也是首个在免疫治疗耐药的ESCC患者中探索此联合模式的研究。当然研究团队也指出，该研究作为一项Ib期试验，入组患者数量有限，未来需要进行更大规模的随机对照试验来进一步验证其疗效。

参考文献

Bai M, Lu Y, Shen L, et al. Anti-PD-1 antibody (SCT-I10A) plus anti-EGFR antibody (SCT200) in patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma: A multicenter, open-label, phase 1b clinical trial. Cancer. 2025 Aug 15;131(16):e70046.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie