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2025 WCLC | QLC5508(ADC药物)在经治ES-SCLC中展现出持久的生存获益及可控的安全性

08月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Oral

Session Title

OA06. Novel ADCs in SCLC

摘要号

OA06.02

英文标题

Safety and Efficacy of QLC5508 in Previously Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Updated Data from a Phase 1 Study

中文标题

QLC5508在经治小细胞肺癌患者中的安全性与疗效:Ⅰ期研究最新数据

讲者

Caicun Zhou, MD. Ph.D

讲者机构

Shanghai Pulmonary Hospital

研究背景

QLC5508(MHB088C)是一种新型B7-H3靶向抗体偶联药物,具有高细胞结合活性和内化率,其搭载的SuperTopoiTM有效载荷效力是Dxd的5-10倍。Ⅰ期研究初步数据显示该药物在实体瘤(包括广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中展现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。本文报告ES-SCLC患者的生存与安全性更新数据。

研究方法

这项多中心Ⅰ期试验包含剂量递增和剂量扩展两个阶段。剂量递增阶段,QLC5508以0.8-4.0 mg/kg的剂量每两周(Q2W)或三周(Q3W)静脉输注给药。剂量扩展阶段,入组铂类化疗±PD-1/PD-L1治疗失败、既往接受≤3线治疗或无法耐受标准治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,选定1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W三个剂量水平。主要终点为安全性和耐受性。截至2025年6月13日,共纳入106例患者,其中1.6 mg/kg Q2W组30例,2.0 mg/kg Q2W组46例,2.4 mg/kg Q3W组30例。90.6%的患者为IV期疾病;既往接受2线、3线和>3线治疗的患者分别为28例(26.4%)、15例(14.2%)和7例(6.6%);58.5%的患者曾接受免疫治疗;11例(10.4%)患者有伊立替康治疗史。

研究结果

1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W组中≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率分别为50.0%(15例)、34.8%(16例)和43.3%(13例)。发生率≥10%的≥3级常见TRAEs为中性粒细胞计数降低(17.0%)和白细胞计数降低(10.4%)。2例(4.3%)患者因间质性肺病TRAEs停药(均来自2.0 mg/kg Q2W组),1例(3.3%)患者因治疗相关恶病质死亡(1.6 mg/kg组)。疗效分析集(n=103)中,三组中位无进展生存期分别为5.55个月(95%CI 3.65-6.31)、5.95个月(95%CI 4.63-8.15)和5.52个月(95%CI 3.81-7.06);总生存期分别为11.50个月(95%CI 7.00-13.34)、11.73个月(95%CI 8.77-不可评估)和11.50个月(95%CI 7.59-不可评估)。

结论

QLC5508在经治广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中展现出持久的生存获益及可控可耐受的安全性特征。目前,QLC5508 2.0 mg/kg Q2W剂量方案正在一项进行中的Ⅲ期研究中评估。


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