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2025 WCLC | SKYSCRAPER-05：围手术期Tiragolumab+Atezolizumab±化疗治疗局部晚期可切除NSCLC

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 WCLC

Session Type

Oral

Session Title

OA02. Latest Diagnostic and Management Options to Improve Survival Outcomes in Early-stage Resectable Non-small Cell Lung Cancer

摘要号

OA02.01

英文标题

SKYSCRAPER-05: Phase II Study of Perioperative Tiragolumab + Atezolizumab ±Chemotherapy in Locally Advanced Resectable NSCLC

中文标题

SKYSCRAPER-05：围手术期 Tiragolumab + Atezolizumab ±化疗治疗局部晚期可切除 NSCLC 的 II 期研究

讲者

Catherine Shu, MD

讲者机构

Columbia University Medical Center

背景

SKYSCRAPER-05是一项II期、开放标签、多中心研究（NCT04832854），评估抗TIGIT抗体Tiragolumab联合阿替利珠单抗（含或不含铂类化疗）作为新辅助及辅助治疗在局部晚期可切除NSCLC中的效果。

方法

符合条件患者（既往未接受治疗；II-IIIB期[AJCC第8版]局部晚期可切除NSCLC）入组队列A（PD-L1≥50%；SP263检测）或队列B（PD-L1任意表达）。队列A接受新辅助Tiragolumab（600mg静脉注射）联合阿替利珠单抗（1200mg静脉注射）每3周一次（4个周期），随后手术并由研究者选择辅助Tiragolumab联合阿替利珠单抗每3周一次（16个周期）或铂类化疗（4个周期）。队列B接受新辅助Tiragolumab（600mg静脉注射）联合阿替利珠单抗（1200mg静脉注射）每3周一次加化疗（4个周期），随后手术及辅助Tiragolumab联合阿替利珠单抗每3周一次（16个周期）。本研究的主要终点为主要病理反应（MPR）、手术可行性和安全性，次要终点为病理完全缓解（pCR）和无事件生存期（EFS）。

结果

截至临床数据截止日（2024年2月14日），共入组50例患者（队列A 8例；队列B 42例）。多数患者为男性（70%）和白人（66%）；队列B中PD-L1＜1%、1-49%和≥50%患者分别占57%、24%和19%。疗效和安全性可评估人群包括48例接受≥1次研究治疗的患者（队列A 7例；队列B 41例；中位随访9.5个月）。队列A因治疗格局变化提前终止。总体手术切除率96%，其中全肺切除4%，肺叶切除/双肺叶切除90%；R0切除率96%。队列B的MPR率为51%（95%CI：35-67），pCR率为29%（95% CI：17-46）；各PD-L1亚组均观察到MPR和pCR。EFS数据尚未成熟。队列B中2例（5%）因不良事件（AE）延迟手术，2例（5%）因疾病进展未手术。队列A和B分别有2例（29%）和17例（41%）发生3-5级治疗相关AE；3-5级手术相关AE分别为1例（14%）和2例（5%）。队列B中9例（22%）（队列A无）因AE终止治疗。

结论

在局部晚期可切除NSCLC的SKYSCRAPER-05研究中，含或不含化疗的Tiragolumab联合阿替利珠单抗新辅助及辅助治疗具有手术可行性，安全性特征符合预期，且各PD-L1亚组的MPR率与其他围手术期免疫治疗联合化疗方案相当。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear