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2025 WCLC中国之声 | 卡度尼利单抗联合pulocimab在免疫治疗进展后NSCLC患者中初现疗效

08月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA10. Longer Follow Up and New IO Combinations

摘要号

MA10.03

英文标题

Efficacy and Safety of Cadonilimab Plus Pulocimab in NSCLC Patients Who Progressed Following Prior Immunotherapy: A Phase 1b/2 Study

中文标题

卡度尼利单抗联合pulocimab在免疫治疗进展后NSCLC患者中的疗效与安全性：一项Ib/II期研究

讲者

Yulong Zheng, MD

讲者机构

The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

背景

PD-(L)1抑制剂联合化疗已成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗（SOC）。本项前瞻性、多中心Ib/II期研究（NCT05142423）旨在评估PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合抗VEGFR-2单克隆抗体pulocimab在晚期实体瘤患者中的安全性与疗效，包括一线免疫治疗为基础的SOC治疗进展后的NSCLC患者。

方法

本研究分为安全性导入期和扩展期。在安全性导入期，研究评估了静脉注射卡度尼利单抗（10 mg/kg）联合pulocimab（10 mg/kg和15 mg/kg）±化疗每三周（Q3W）在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中的安全性。本摘要重点分析扩展期NSCLC队列数据。一线免疫治疗为基础的SOC治疗进展的晚期NSCLC患者接受静脉注射pulocimab（15 mg/kg）和卡度尼利单抗（10 mg/kg），Q3W。主要终点为安全性和客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果

安全性导入期（n=18）未观察到剂量限制性毒性（DLT）。截至2025年1月13日，47例一线免疫治疗为基础的SOC治疗进展的NSCLC患者接受至少一剂卡度尼利单抗和pulocimab治疗，中位随访16.7个月（范围：8.1-19.0）。所有47例患者均完成至少一次基线后肿瘤评估。ORR为12.8%（6/47），DCR为95.7%（45/47），中位DOR为15.2个月，中位PFS为5.8个月，中位OS为15.6个月。其中，26例鳞状NSCLC患者的ORR为11.5%（3/26），DCR为96.2%（25/26），中位DOR未达到，中位PFS为7.1个月，中位OS为16.7个月，提示鳞状NSCLC亚组疗效更显著；21例非鳞状NSCLC患者的ORR为14.3%（3/21），DCR为95.2%（20/21），中位DOR为8.8个月，中位PFS为5.5个月，中位OS为12.8个月。≥3级治疗期间不良事件（TEAE）发生率为36.2%，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为21.3%。常见TRAE包括天门冬氨酸氨基转移酶升高、血小板减少和蛋白尿。唯一在超过2例患者中发生的≥3级TRAE为高血压。未发现新的安全性信号。

结论

卡度尼利单抗联合pulocimab作为一线免疫治疗进展后NSCLC患者的二线治疗方案，展现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效，尤其在鳞状NSCLC亚组中疗效更为突出。该联合方案可能克服免疫治疗耐药性，为NSCLC二线治疗提供潜在新选择。目前正计划开展III期临床试验。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno