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2025 WCLC | 新辅助PD-(L)1抑制剂联合化疗治疗临界可切除与不可切除III期NSCLC

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA01. New Drugs and Strategies in Locally Advanced NSCLC

摘要号

MA01.04

英文标题

Neoadjuvant PD-(L)1 Blockade in Combination With Chemotherapy for Borderline Resectable and Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer

中文标题

新辅助PD-(L)1抑制剂联合化疗治疗临界可切除与不可切除III期非小细胞肺癌

讲者

Biagio Ricciuti, MD, PhD

讲者机构

Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School

背景

具有T4和/或N2-N3受累特征的临界可切除或不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者面临重大治疗挑战且预后普遍较差。虽然同步放化疗长期以来是标准治疗方案，但新证据表明新辅助化疗-免疫治疗可能同时提高手术切除率和病理缓解率。然而针对这一高危人群的数据仍然有限，因为多数此类患者被排除在临床试验之外。

方法

这是一项多中心队列研究，纳入112例III期NSCLC伴T4和/或N2-N3患者。所有患者均接受新辅助PD-(L)1抑制剂联合铂类化疗。评估指标包括病理完全缓解（pCR）、主要病理缓解（MPR）、手术切除率以及无事件生存期（EFS），并探索分子特征与治疗反应的相关性。

结果

在纳入的112例临界可切除与不可切除III期NSCLC患者中，75%接受新辅助治疗后接受手术切除。切除患者的pCR率为29.0%，MPR率达42.2%（图1A）。单站与多站N2或N3病变患者的病理缓解率相当（P=0.6）。切除患者的中位EFS为52.6个月（95%CI：27.8-未达到），达到pCR的患者EFS显著延长（未达到 vs 27.8个月；P<0.01）。与转为根治性放化疗的患者相比，接受新辅助化疗-免疫治疗后手术的患者EFS和总生存期（OS）显著改善（EFS HR：0.31；P<0.01；OS HR：0.33，P=0.01）。在PD-L1高表达（≥50%）且高肿瘤突变负荷（TMB≥50百分位）患者中pCR率最高（44.4%），而PD-L1高/TMB低、PD-L1低/TMB高及PD-L1低/TMB低组分别为33.3%、14.3%和0%（P=0.03）（图1B）。KRAS/STK11或KRAS/KEAP1共突变与pCR呈负相关（pCR率均为0%，P<0.01和P=0.05；图1C）。图1D总结了pCR和MPR的临床与基因组相关性。

结论

对于初始判断为临界可切除或不可切除的T4和/或N2-N3 III期NSCLC患者，新辅助PD-(L)1抑制剂联合铂类化疗可获得较高的病理缓解率和良好手术结局。PD-L1 TPS、TMB及共突变状态等生物标志物有助于筛选潜在获益人群。这些发现支持将新辅助化疗-免疫治疗纳入局部晚期NSCLC的治疗模式，并需进一步开展前瞻性验证。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno