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2025 WCLC中国之声 | 替雷利珠单抗联合化疗序贯手术或放疗及辅助替雷利珠单抗治疗不可切除III期NSCLC

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA01. New Drugs and Strategies in Locally Advanced NSCLC

摘要号

MA01.05

英文标题

Tislelizumab Plus Chemotherapy Followed by Surgery or Radiotherapy and Adjuvant Tislelizumab in Unresectable Stage III NSCLC

中文标题

替雷利珠单抗联合化疗序贯手术或放疗及辅助替雷利珠单抗治疗不可切除III期非小细胞肺癌

讲者

Jiewei Liu

讲者机构

West China Hospital, Sichuan University

背景

随着新辅助化疗免疫治疗后手术为可切除NSCLC带来显著高的pCR/MPR率和生存获益，目前针对初始不可切除III期NSCLC采用的"PACIFIC模式"（即放化疗后巩固免疫治疗）正面临挑战。基于免疫治疗的诱导治疗可能通过创造手术机会部分提供更多生存获益，但具体治疗模式及获益人群尚不明确。本试验评估了替雷利珠单抗（TIS）联合化疗诱导治疗后序贯手术或放疗，以及TIS±化疗作为辅助治疗在不可切除III期NSCLC中的应用，现报告初步结果。

方法

这项II期研究入组经组织学证实且被认定为初始不可切除的III期NSCLC患者（AJCC第8版），需符合至少一项以下标准：(1) T4肿瘤侵犯重要器官无法R0切除；(2) 多站N2转移或融合成团的N2转移；(3) N3转移。N2/N3状态经PET/CT或病理确认。患者接受2-4周期TIS联合白蛋白紫杉醇和铂类诱导治疗后，由多学科团队（MDT）评估决定后续手术或放疗，并接受最长1年的TIS±化疗辅助治疗。主要终点为1年无事件生存率。次要终点包括手术转化率、pCR率、MPR率及安全性。计划入组55例。

结果

截至2025年3月14日，入组28例患者（IIIA期28.6%，IIIB期46.4%，IIIC期25.0%）。13例完成诱导治疗及MDT评估，客观缓解率（ORR）达100%，其中3例（23.1%）接受放疗，10例（76.9%）接受手术。手术患者均实现R0切除；pCR率和MPR率分别为60.0%（6/10）和90.0%（9/10）。临床降期和病理降期率分别为76.9%（10/13）和90%（9/10）。值得注意的是，接受4周期诱导治疗患者的pCR和MPR率（均为100%[4/4]）数值上高于3周期组（33.3%[2/6]和83.3%[5/6]），而两组ORR相同（100%）。安全性方面，28例患者中7例（25.0%）发生≥3级治疗相关不良事件（TRAEs），≥10%发生率为血液学毒性，未发现新的安全信号。

结论

替雷利珠单抗联合化疗诱导治疗在III期NSCLC中展现出初步有希望的抗肿瘤活性和可耐受的安全性。较高比例患者获得根治性手术机会及良好病理缓解。研究仍在入组中，将持续监测疗效与安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

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周群琴

绍兴市柯桥区中医医院 | 肿瘤内科

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嘉鱼县人民医院 | 呼吸内科

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