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2025 WCLC | Canakinumab联合同步放化疗和度伐利尤单抗治疗III期NSCLC，2年PFS率＞46%

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA01. New Drugs and Strategies in Locally Advanced NSCLC

摘要号

MA01.06

英文标题

Phase I/II Trial of Canakinumab With Chemoradiation and Durvalumab in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (CHORUS)

中文标题

Canakinumab联合同步放化疗和度伐利尤单抗治疗III期非小细胞肺癌的I/II期临床试验（CHORUS）

讲者

Narek Shaverdian, MD

讲者机构

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

背景

超过50%未手术的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在同步放化疗（cCRT）联合度伐利尤单抗巩固治疗后2年内出现疾病进展。白细胞介素（IL）-1β信号通路与NSCLC治疗耐药和肿瘤进展相关。本研究前瞻性评估了在cCRT和度伐利尤单抗巩固治疗基础上加用Canakinumab在未手术III期NSCLC患者中的疗效。

方法

CHORUS是一项单臂、开放标签的I/II期临床试验（NCT04905316），入组未经选择的未手术III期NSCLC患者。Canakinumab采用皮下注射（200mg，每3周一次）在cCRT开始后5天内启动，共3个周期；随后改为静脉给药（200mg，每4周一次）联合度伐利尤单抗巩固治疗，最多12个周期。同步放化疗方案包括常规分割放疗（60 Gy，30次）联合铂类双药化疗。度伐利尤单抗巩固治疗按标准方案进行。主要终点是提高2年无进展生存(PFS)率（相比历史数据46%，采用基于Kaplan-Meier方法的单侧检验）。接受≥1个周期Canakinumab联合度伐利尤单抗巩固治疗的患者纳入主要终点分析。疗效评估采用RECIST 1.1标准，首次评估在cCRT后4周进行，之后每3个月一次。

结果

2021年11月至2022年4月期间，共入组41例患者，37例开始方案治疗，32例可评估主要终点。中位随访24.6个月（95% CI 21.2-27.3）。患者中位年龄70岁，56%（n=18）为女性，66%（n=21）ECOG评分为0分，88%（n=28）有吸烟史，59%（n=19）为腺癌。多数患者为IIIB期（n=14，44%）或IIIA期（n=10，31%）。29例（91%）患者已知PD-L1表达状态，其中48%（n=14）PD-L1＜1%，28%（n=8）PD-L1≥50%。91%（n=29）的患者在cCRT期间接受了至少2剂Canakinumab。

患者接受Canakinumab巩固治疗的中位周期数为7个（范围：1-12）。在cCRT后、巩固治疗前的首次影像评估中，74%（n=23）的患者观察到客观缓解。总体客观缓解率为81%（n=26）。12个月和24个月PFS率分别为75%（95% CI 61%-93%）和67%（95% CI 52%-88%）；12个月和24个月总生存率分别为93%（95% CI 84%-100%）和73%（57%-92%）。未发生Canakinumab相关死亡事件。3/4级Canakinumab相关毒性（n=7）主要发生在cCRT期间，包括3级发热性中性粒细胞减少（n=1）、中性粒细胞减少（n=4）、淋巴细胞减少（n=1）和4级中性粒细胞减少（n=1）。度伐利尤单抗巩固治疗期间发生的3级Canakinumab相关毒性（n=3）包括肺部感染（n=1）、乏力（n=1）和高血压（n=1）。

结论

本项I/II期临床试验表明，Canakinumab联合cCRT和度伐利尤单抗巩固治疗可使未手术III期NSCLC患者的2年PFS率提升至＞46%，且安全性可接受，为该患者群体提供了一种潜在的新治疗策略。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno

08月14日

雨夜

钦州市中医医院 | 肿瘤内科

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索