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2025 WCLC | 化疗-SAbR-免疫治疗在无法耐受同步放化疗不可切除局部晚期NSCLC中的疗效

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA01. New Drugs and Strategies in Locally Advanced NSCLC

摘要号

MA01.08

英文标题

Sequential Chemo-SAbR Following by Immunotherapy in Unresectable LA-NSCLC Unfit for Concurrent ChT-RT According to the START-NEW-ERA Trial

中文标题

根据START-NEW-ERA试验：序贯化疗-SAbR后免疫治疗在无法耐受同步放化疗的不可切除局部晚期非小细胞肺癌中的应用

讲者

PAOLA ANSELMO, M.D.

讲者机构

Aziensa Ospedalera S. Maria

背景

PACIFIC试验通过同步放化疗（ChT-RT）后引入免疫治疗（IO）建立了新的治疗模式。PACIFIC-6研究在体弱人群中显示了良好的安全性。然而，目前缺乏立体定向消融放疗（SAbR）后巩固免疫治疗的数据。本项单臂II期试验（ClinicalTrials.gov NCT05291780）旨在评估SAbR对无法耐受同步ChT-RT的不可切除局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC）患者的疗效和安全性。本文报告基于PACIFIC试验方案接受根治性SAbR治疗的LA-NSCLC患者临床结局。

方法

2015年12月31日至2025年3月17日期间，共入组115例LA-NSCLC患者。2017年后，PD-L1≥1%且适合化疗的患者接受以下方案：化疗（ChT）+立体定向消融放疗（SAbR）+免疫治疗（IO）。截至目前，已入组32例患者。靶区包括原发灶（T）和区域阳性淋巴结（N）。共同主要终点为局部控制率（LC）和安全性。

结果

中位年龄73岁（范围52-78岁）。组织学类型为腺癌（ADC）和鳞状细胞癌（SCC），分别有9例患者（60%）和6例（40%）。IIIA期、IIIB期和IIIC期患者分别有7例（44%）、6例（37%）和3例（19%）。T和N的中位处方剂量分别为45 Gy（范围40-50 Gy）和40 Gy（范围35-50 Gy），都分5次完成。

中位随访20个月（范围9-67个月）时，5例（16%）患者出现局部复发（LR），中位复发时间为13个月（范围7-34个月）。中位无局部复发生存期（LRFS）为34个月（95%CI 14-34）。1年、2年和4年无局部复发生存率分别为92±8%、72±14%和48±22%。末次随访时，23例（74%）患者存活。中位总生存期（OS）为50个月（95%CI 31-55）。1年、2年和4年总生存率分别为92±5%、70±8%和51±9%。4例（27%）患者出现远处进展（dP）。中位远处进展生存期（dPFS）未达到（95%CI 14-未达到）。1年、2年和4年远处进展生存率分别为100%、50±19%和50±19%。7例患者出现疾病复发，其中4例在度伐利尤单抗治疗期间复发，3例在完成后复发。复发模式为远处复发4例、局部复发3例；9例为寡转移性复发。3例（10%）因食管和肺3级毒性停用免疫治疗。

结论

据我们所知，这是首个报道化疗-立体定向消融放疗-免疫治疗（ChT-SAbR-IO）方案疗效和安全性的试验。接受治疗的LA-NSCLC患者获得了最佳局部控制率和有希望的总生存期，且3级毒性发生率低。早期结果表明，SAbR作为序贯治疗方案在无法耐受同步放化疗的LA-NSCLC患者中具有可行性。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno