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2025 WCLC | BRIGHTSTAR最终分析：布格替尼＋LCT用于晚期NSCLC显示更优结局

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA07. Expanding Horizons in Advanced NSCLC Integrating Local Therapy

摘要号

OA07.01

英文标题

Final Analysis of Brighstar: LCT With Brigatinib in Tyrosine Kinase Inhibitor-Naïve ALK-Rearranged Metastatic NSCLC

中文标题

BRIGHTSTAR研究最终分析：布格替尼联合局部巩固治疗在初治ALK重排转移性NSCLC中的应用

讲者

Yasir Elamin, MD

讲者机构

University of Texas MD Anderson Cancer Center

背景

约95%对ALK-TKI产生初始反应的患者会出现不完全缓解，残留病灶可能导致获得性耐药。通过局部巩固治疗（LCT）最大限度消除残留病灶可能延缓耐药发生并改善临床结局。

方法

BRIGHTSTAR是一项研究者发起的单中心试验，旨在评估布格替尼联合LCT的安全性和有效性。入组标准为初治ALK重排晚期NSCLC伴寡转移或多发转移患者，接受8周布格替尼诱导治疗后进行放疗和/或手术的LCT（临床试验编号：NCT03707938）。对基线期和布格替尼诱导后肿瘤影像进行系统标注，以总体3D肿瘤体积定义疾病负荷。本研究回顾性分析来自3 期ALTA-1L临床试验的个体患者数据，并报告了最终分析结果。

结果

共入组34例患者，其中32例（94%）接受LCT。基线时82%（n=28）为多发转移（＞3处病灶），41%（n=14）存在脑转移。LCT方式包括放疗（n=27）、手术（n=3）及手术联合放疗（n=2）。≥3级LCT相关不良事件包括食管炎（9%）、肺炎（3%）、贫血（3%）、肾上腺功能不全（3%）和支气管肺出血（3%）。1例3级肺炎患者经糖皮质激素缓解后成功过渡至全剂量阿来替尼治疗。

中位无进展生存期（PFS）达66个月（95%CI：27.4个月-未达到），5年PFS率为51%（95%CI：33-69）。作为对照，ALTA-1L试验中单用布格替尼组中位PFS为29.4个月。事后分析显示，接受全面巩固治疗的患者（n=20）中位PFS未达到，而部分巩固治疗组（n=12）中位PFS为26个月（95%CI：16.4-29.0个月，p＜0.001）。基线ctDNA阳性患者（n=16）中位PFS为28个月（95%CI：18.2个月-未达到），阴性组（n=13）未达到。基线总肿瘤体积＞55cm³患者中位PFS为27.5个月（95%CI：25.03个月-未达到），≤55cm³组未达到。多变量分析显示，基于上述指标划分的高危组PFS显著更差（HR 11.6，95% CI：2.51-53.8）。

结论

布格替尼联合LCT在ALK重排晚期NSCLC患者中安全性良好，较单药布格替尼历史数据展现出更优疗效。接受全面LCT的患者预后更佳，基线ctDNA状态和影像学体积测量可作为治疗反应的预后生物标志物。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno