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2025 WCLC | SAbR可作为寡进展NSCLC新标准：START NEW ERA#OLIGO非随机II期临床试验

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA07. Expanding Horizons in Advanced NSCLC Integrating Local Therapy

摘要号

OA07.03

英文标题

Stereotactic Ablative Radiotherapy in Oligo-Metastatic NSCLC Patients:START NEW ERA#OLIGO Non-Randomised Phase II Trial

中文标题

立体定向消融放疗在寡转移性NSCLC患者中的应用：START NEW ERA#OLIGO非随机II期临床试验

讲者

FABIO ARCIDIACONO, M.D.

讲者机构

Radiotherapy Oncology Centre "S. Maria" Hospital

背景

靶向治疗（TT）和免疫治疗（IO）等治疗进展显著改善了IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后。然而，多数患者最终会对系统治疗产生耐药，其中部分表现为局限性疾病进展（例如寡进展：oligo-P）。本研究旨在评估针对寡进展病灶的立体定向消融放疗（SAbR）能否改善患者结局。本文报告START NEW ERA#OLIGO非随机II期试验（临床试验号NCT06207292）中SAbR在驱动基因阳性和阴性寡进展NSCLC患者中的疗效与安全性结果。

方法

本研究为单中心非随机II期试验，纳入经PET-CT确诊的寡进展NSCLC患者，所有患者均接受过至少一线系统治疗。主要终点为无新系统治疗生存期（new systemic therapy-free survival，NST-FS）和安全性。

结果

2015年5月至2025年2月期间共入组80例寡进展NSCLC患者。其中66%为驱动基因阴性，34%为驱动基因阳性，均持续接受IO（联合或不联合化疗）和TT治疗。中位寡转移灶治疗数量为4个。主要寡进展部位依次为原发灶、肺门纵隔淋巴结、骨和肾上腺。

中位随访30个月（95%CI 20-41，范围1-86个月）时，中位NST-FS为34个月（95%CI 21-49）。1年、3年和5年NST-FS率分别为73±5%、48±8%和39±10%。15%患者按计划完成系统治疗；11%因毒性（非SAbR相关）或依从性差永久停用系统治疗；26%因广泛进展终止治疗；48%维持入组时的原治疗方案。40%患者在维持原系统治疗基础上，针对新发寡进展灶接受至少一个周期SAbR。21%患者出现脑寡转移并接受立体定向放射外科治疗。中位PFS为9个月（95%CI 5-16），1年、3年和5年PFS率分别为43±6%、23±6%和23±6%。中位OS为57个月（95%CI 35-68），1年、3年和5年OS率分别为82±4%、60±7%和40±9%。仅9例患者出现SAbR治疗寡进展灶的局部复发。仅1例患者发生≥3级肺毒性。

结论

START NEW ERA#OLIGO研究证实，SAbR在驱动基因阳性和阴性寡进展NSCLC患者中均具有安全性和有效性。SAbR局部治疗使患者中位持续原治疗方案时间延长34个月，避免了更换系统治疗方案，提示SAbR可以作为寡进展NSCLC患者的标准治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Yuno