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2025 WCLC | 临床试验与标准治疗对驱动基因阳性肺癌患者总生存期影响的比较研究

08月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MA06. Improving Care Judiciously

摘要号

MA06.06

英文标题

Overall Survival Among Patients With Oncogene Driven Lung Cancers Treated on Clinical Trials Compared to Standard Care

中文标题

临床试验与标准治疗对驱动基因阳性肺癌患者总生存期影响的比较

讲者

Ashley Sestito, Bachelor of Nursing, Grad. Cert. of Cancer Nursing

讲者机构

Peter MacCallum Cancer Centre

背景

针对驱动基因阳性肺癌的靶向治疗显著改善了临床疗效和患者生存。虽然临床试验能提供创新疗法和结构化监测，但真实世界治疗方案存在差异。本研究比较了临床试验组与标准治疗（SOC）组患者的生存结局。

方法

本研究纳入来自Peter MacCallum癌症中心AURORA研究（ACTRN12625000038493）的晚期/转移性驱动基因阳性NSCLC患者。合格患者（≥18岁）需在2013-2023年间确诊为ALK、BRAF、EGFR、ERBB2、KRAS G12C、MET14、RET或ROS1阳性NSCLC，并接受≥1线晚期系统治疗（允许既往早期阶段治疗）。主要终点总生存期（OS）定义为从一线治疗开始至死亡或末次随访。采用Kaplan-Meier法、log-rank检验和多变量Cox回归分析生存差异及协变量影响（年龄、性别、突变类型、分期、体能状态），并在EGFR、ALK和KRAS G12C三大亚组中进行探索性分析。

结果

540例患者中，167例接受临床试验治疗，373例接受SOC治疗。试验组患者更年轻（平均57±12.1岁 vs 63±12.3岁，p<0.001）且ECOG≥2比例更低（3% vs 9%，p=0.01）。其他人口学特征相似：确诊时IIIB/IIIC/IV期占比（90% vs 85%）、女性比例（55% vs 60%）、从不吸烟者（55% vs 53%）、白人（61% vs 60%）、亚裔（37% vs 38%）。突变类型分布（数量，%）试验组 vs SOC组为：ALK（26，16% vs 55，15%）、BRAF（9，5% vs 19，5%）、EGFR（79，47% vs 223，60%）、ERBB2（4，2% vs 3，1%）、KRAS G12C（25，15% vs 62，17%）、MET14（0，0% vs 1，<1%）、RET（4，2% vs 4，1%）、ROS1（20，12% vs 6，2%）。试验组中位OS显著延长（44个月，95%CI：38-50）vs SOC组（27个月，95%CI：24-32）（单变量HR 0.71，95%CI：0.56-0.89，p=0.003；多变量HR 0.78，95%CI：0.61-0.99，p=0.05）。按突变类型校正分析显示：EGFR亚组试验组OS 40个月（95%CI：33-49）vs SOC组27个月（95%CI：24-33）（HR 0.70，95%CI：0.51-0.97，p=0.035）；ALK亚组试验组未达到（95%CI：44-NR）vs SOC组77个月（95%CI：39-NR）（HR 0.63，95%CI：0.26-1.50，p=0.296）；KRAS G12C亚组试验组21个月（95%CI：11-38）vs SOC组16个月（95%CI：9-22）（HR 1.1，95%CI：0.61-1.88，p=0.804）。

结论

即使在调整试验入组混杂因素后，参与临床试验的驱动基因阳性NSCLC患者仍比接受标准治疗者具有更长的总生存期。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY