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sFLC剑指MM监测新常规！可提前预警疾病进展，或将革新现有临床实践

08月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在多发性骨髓瘤（MM）管理中，对治疗反应的精确评估与对疾病进展的及时预警至关重要。近期，Blood Cancer Journal发表的一项梅奥诊所大型回顾性研究，为血清游离轻链（sFLC）的临床应用价值提供了坚实证据。研究证实，即使在M蛋白电泳可测量的患者中，sFLC仍能更早、更灵敏地评估疗效和预警进展，其监测价值独立且重要，有望推动临床实践指南的革新。随着创新疗法不断涌现，多发性骨髓瘤（MM）的治疗已迈入追求深度缓解的新纪元，这也对疾病监测的灵敏度与便捷性提出了更高要求。然而，现行指南推荐的24小时尿蛋白电泳（uPEP）因其操作繁琐、患者依从性不佳等问题，在临床实践中常遇挑战。sFLC检测作为一种便捷的血清学指标，其能否在M蛋白电泳可测量的广大MM患者中发挥独立价值，并替代传统的尿液检测，是临床关注的焦点。

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新证再添：sFLC独立价值获大型研究证实

为解答上述问题，梅奥诊所的研究团队开展了一项大规模回顾性分析。该研究纳入了839例初诊时sFLC及血清/尿液M蛋白均为可测量水平的MM患者，旨在系统性比较sFLC衍生指标dFLC（受累与非受累sFLC的差值）与传统血清/尿液M蛋白在评估疗效与进展中的表现。研究的纵向数据收集贯穿了诱导治疗、最佳疗效及疾病进展等多个关键时间点，为结论的可靠性提供了保障。

灵敏度与时效性凸显，sFLC引领MM疗效评估新方向

研究数据显示，sFLC在评估治疗反应方面表现出显著的时效性优势。

更早达到缓解标准：数据显示，通过dFLC评估达到部分缓解（PR）的中位时间仅需1.1个月，显著快于血清M蛋白的1.5个月和尿M蛋白的2.8个月（p<0.001）。同样，在评估更深层次的非常好的部分缓解（VGPR）时，dFLC所需的中位时间（2.0个月）也显著短于血清M蛋白（4.37个月）和尿M蛋白（3.12个月）（p<0.001）。

早期反应的预测价值：更重要的是，诱导治疗两个周期后，sFLC的早期达标（≥PR）是后续血清/尿液M蛋白达标的有力预测因子（OR=9.33, p<0.001）。这一发现提示，sFLC可作为早期判断治疗方案有效性的可靠指标，为临床决策提供及时参考。

取代24小时尿蛋白或成趋势，sFLC与传统指标预后价值相当

本研究为sFLC取代24小时尿蛋白检测提供了关键证据。在诱导治疗期间，dFLC与24小时尿M蛋白的百分比降幅趋势高度平行，二者的绝对值变化呈现出中度至强度的相关性（r=0.55-0.79, p<0.001）。这表明，sFLC能够可靠地反映尿液中单克隆轻链的变化。

在预后价值方面，诱导治疗4周期后，分别依据dFLC、血清M蛋白或尿M蛋白标准达到VGPR的患者，其无进展生存期（PFS）并无统计学差异（p=0.538）。这说明sFLC定义的VGPR与传统标准定义的VGPR具有同等的预后判断价值，进一步强化了其作为替代指标的合理性。

预警复发更具优势，sFLC或可改善患者长期生存

在监测疾病进展（PD）方面，sFLC的灵敏度优势再次得到验证。在启动二线治疗时，61%的患者符合sFLC定义的PD标准，该比例高于血清M蛋白（51%）和尿M蛋白（24%）。

值得关注的是，研究中发现了一个特殊的患者亚群——“仅sFLC进展”者。在所有进展患者中，有12%在开始二线治疗时，sFLC是唯一提示疾病进展的标志物。对这部分患者的生存分析揭示了一个重要现象：虽然其二次PFS与“尿M蛋白进展”的患者相似，但其从首次复发开始计算的总生存期（OS）却显著更优（HR=1.87, 95% CI: 1.07-3.27, p=0.026）。这一生存获益，可能归因于sFLC更早地捕捉到复发信号，从而促成了更及时的治疗干预。

编者按

这项来自梅奥诊所的大型研究有力地证明，系列sFLC检测在M蛋白电泳可测量的MM患者中，同样具备不可或缺的独立临床价值。它不仅是评估治疗反应的早期、灵敏指标，也是监测疾病进展的可靠哨兵。其与24小时尿M蛋白的高度相关性、同等的预后价值，以及在操作上的巨大便捷性，共同构成了以sFLC检测取代24小时尿蛋白检测的坚实基础。

本研究的结论，无疑为未来IMWG指南的修订提供了重要参考。在精准医学日益发展的今天，将sFLC全面整合入所有MM患者的标准化监测流程，不仅能优化临床管理、提升诊疗效率，更能改善患者的就医体验，体现了以患者为中心的理念。当然，随着质谱分析、新一代测序等更高灵敏度技术的临床应用，MM的监测将迈向更深层次的微小残留病（MRD）时代。在此进程中，sFLC作为一种技术成熟、应用广泛的血清学工具，将在连接常规疗效评估与超高灵敏度MRD监测之间，持续扮演关键的桥梁角色。

参考文献

[1] Askari E, Dispenzieri A, Buadi FK, et al. Value of serum-free light chain measurements in response and progression assessment in multiple myeloma with monoclonal protein measurable by electrophoresis. Blood Cancer J. 2025;15(1):133. Published 2025 Aug 7. doi:10.1038/s41408-025-01340-7

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin

08月13日

麻青

鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上

08月13日

吕志国

益阳市大通湖区人民医院 | 呼吸内科

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