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学术周看点｜专家述评 | NeoADAURA：新辅助奥希替尼领先一小步？

06月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年6月9日～2025年6月15日，肿瘤资讯一周要闻。

1. 专家述评 | NeoADAURA：新辅助奥希替尼领先一小步？

2025 ASCO大会上公布的NeoADAURA，评估了术前奥希替尼在可切除NSCLC患者中的疗效和安全性。II-IIIB期可切除EGFR突变NSCLC患者术前被随机分配接受3周期的化疗＋奥希替尼、奥希替尼单药或单独化疗。主要终点是主要病理缓解（MPR）率。

奥希替尼单药、奥希替尼联合治疗组的MPR率约25%，单独化疗的MPR率仅2%。奥希替尼单药、奥希替尼联合治疗组的病理完全缓解（pCR）率分别为4%、9%；对照组患者未达到pCR。

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2. 2025 ASCO | 40.7个月PFS！DESTINY-Breast09强势“压轴”，T-DXd一线治疗迎来里程碑突破

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗研究——DESTINY-Breast09的中期分析数据隆重公布（LBA1008），成为大会晚期乳腺癌“压轴摘要”环节的核心亮点。

该研究由Dana-Farber癌症研究所Sara Tolaney教授主导，比较了德曲妥珠单抗T-DXd（T-DXd）联合帕妥珠单抗与传统紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）方案在一线治疗中的疗效和安全性，结果显示前者在无进展生存期（PFS）方面带来统计学显著且临床意义重大的优势，并有望改写HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗标准。

值得特别注意的是，在DESTINY-Breast09研究中，中国研究团队贡献了约四分之一的病例数据，在推动这一全球多中心临床试验的成功实施中发挥了不可或缺的作用。

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3. 2025ASCO LBA4012 | 维迪西妥单抗+特瑞普利单抗+化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达胃癌，获益全面覆盖高中低表达人群

在全球肿瘤领域极具学术影响力的2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会现场，北京大学肿瘤医院沈琳教授以口头报告形式，公布了一项评估维迪西妥单抗（RC48）联合疗法一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃/胃食管结合部癌（GC/GEJC）的II/III期无缝设计研究的II期数据（摘要号：LBA4012）。

研究结果显示，对于HER2过表达患者，维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗和曲妥珠单抗的“去化疗”方案，客观缓解率（ORR）高达82.4%；对于HER2中低表达患者，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和CAPOX，同样展现出优异的ORR和无进展生存期（PFS）获益，且通过优化剂量实现了疗效与安全性的更优平衡。这些数据为不同HER2表达水平的胃癌一线治疗提供了极具潜力的创新策略。

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4. 2025 ASCO中国之声 | 李建勇教授：DZD8586攻克多重耐药，为B细胞淋巴瘤开创新策略

2025 ASCO年会上，新型口服BTK/LYN双靶点抑制剂DZD8586在B细胞淋巴瘤治疗领域大放异彩。其治疗复发/难治（r/r）CLL/SLL的数据在ASCO以口头报告形式公布，显示出高达84.2%的客观缓解率。同时，其在r/r DLBCL中的研究也展现了35.5%的完全缓解率。江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）李建勇教授深度解读DZD8586如何凭借其独特机制，为B细胞淋巴瘤治疗开创全新策略。

李建勇教授：DZD8586凭借其“BTK非共价抑制”和“LYN抑制”的双重作用机制，有望为现有BTK抑制剂治疗失败的CLL/SLL以及治疗棘手的DLBCL患者提供一个全新的、有效的治疗选择。

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5. 2025ASCO丨肺癌，靶向免疫治疗最新进展汇总

非小细胞肺癌

EGFR突变

NeoADAURA研究：术前新辅助，III期，奥希替尼，R0切除高达95%，N2降期达53%

EGFR-TKI耐药

SACHI研究：MET扩增，III期，奥希替尼+赛沃替尼 vs 含铂化疗，PFS为8.2 vs 4.5个月
HERTHENA-Lung02研究：III期，HER3-DXd vs 含铂化疗，已撤回上市申请
OptiTROP-Lung03研究：III期，芦康沙妥珠单抗 vs 多西他赛，OS获益

HER2突变

REZILIENT1研究：后线，2b期，Zongertinib(CLN-081)，ORR为35.2%，PFS为9.5个月

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6. 卵巢透明细胞癌 (CCOC)子宫内膜透明细胞癌 (CCEC)当前共识/未决问题本质争议

2025年，David Tan等在International Journal of Gynecological Cancer (IJGC)发表了题为“Controversies in the management of clear cell carcinoma of the uterus and ovary“（子宫和卵巢透明细胞癌治疗中的争议）的综述文章，总结了卵巢透明细胞癌 (CCOC)子宫内膜透明细胞癌 (CCEC)当前共识，以及未决问题的本质争议。

争议一：透明细胞卵巢癌和子宫内膜癌，相同但又不同？

透明细胞卵巢癌常在年轻女性中被诊断，且多为早期（国际妇产科联盟[FIGO] I或II期）。相比之下，透明细胞子宫内膜癌影响老年女性，在超过80%的病例中伴有肌层浸润，且常被诊断为晚期疾病（FIGO III/IV期）。

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7. 2025 ASCO | 一项开放标签随机非劣效性试验，比较高危阴茎癌根治性切除术后辅助铂类联合紫杉醇与铂类联合5-FU疗效

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，来自印度孟买Tata Memorial Centre的Aditya Dhanawat博士报告了一项开放标签、随机、非劣效性III期临床试验的结果（摘要号：LBA5012）。该研究旨在比较铂类联合紫杉醇与铂类联合5-氟尿嘧啶（5-FU）作为辅助化疗方案，在接受了根治性切除术的高危阴茎癌患者中的安全性和有效性。

研究结果显示，与铂类联合5-FU方案相比，铂类联合紫杉醇方案在PFS和OS方面显示出数值上的改善趋势，但未达到统计学显著性。紫杉醇方案的耐受性更好，其严重胃肠道和血液学毒性发生率较低。两种方案对患者的生活质量影响相似。

尽管该研究取得了阴性结果，但其作为首个为高危阴茎癌辅助化疗选择提供随机对照数据的试验，填补了该领域的数据空白，具有重要意义。

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8. 中肿徐瑞华、王峰教授团队发现：三联CAP新方案破译实体瘤免疫微环境重塑难题

2025年6月2日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王峰教授团队在肿瘤学权威期刊Cancer Discovery《肿瘤发现》发表了题为“血管正常化增强组蛋白去乙酰化酶抑制剂联合免疫治疗在实体瘤中的抗肿瘤效应”的突破性研究。该研究系统阐明了组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）联合抗血管药物与免疫检查点抑制剂的协同作用机制，创新性提出“CAP三联方案”（HDACi+抗血管药物+PD-1抗体），为免疫治疗不敏感的实体瘤提供了潜在的耐药逆转新策略。

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