首页 > 文章详情

【ASCO DailyNews】CheckMate-8HW 研究再证双免疫联合价值，我们能从中看到哪些焦点与未来方向？

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：ASCO官网

今年ASCO年会上，美国南加州大学诺里斯综合癌症中心的Heinz-Josef Lenz 教授团队于本届年会上发布重要口头报告，更新了 CheckMate - 8HW 试验数据。

值得关注的是，ASCO 官方旗舰栏目《Daily News》近日特邀意大利米兰大学 Andrea Sartore-Bianchi 教授解读该研究结果、焦点与未来方向。【肿瘤资讯】特此报道，以飨读者。

摘要号：3501

Session type : Oral Abstract Session

标题：Nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) vs chemotherapy (chemo) or NIVO monotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): Expanded analyses from CheckMate 8HW.

作者：Heinz-Josef Lenz, MD，美国南加州大学诺里斯综合癌症中心

研究背景

CheckMate-8HW 试验前期结果显示，对于 MSI-H/dMMR 型 mCRC 患者，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双重免疫治疗在一线治疗中较化疗、在全治疗线中较纳武利尤单抗单药，均显著延长PFS[1,2]。上述结果促使该联合方案在欧盟、美国及其他国家获批。 2024 年 ASCO 年会数据显示，即使化疗组多数患者后续接受免疫治疗，联合治疗对比化疗的 PFS 获益仍通过 PFS2 得以维持。PFS2 作为评估指标，涵盖了初始治疗进展后后续系统治疗的影响。

研究关键结果

在 2025 年 ASCO 年会上，研究者报告了联合治疗对比化疗的长期随访数据（中位随访 47 个月），结果如下： PFS 与 PFS2 持续获益：联合免疫治疗组（171 例）中位 PFS2 未达到，化疗组（84 例）为 30.3 个月；首次后续治疗后死亡或进展风险降低 72%（HR=0.28，95% CI:0.18-0.44）。联合治疗对比单药治疗的 PFS2 分析（286 例纳武利尤单抗单药组 vs. 296 例联合治疗组）：单药组 29% 患者接受后续系统治疗（包括免疫治疗、靶向治疗及含铂化疗），联合治疗组为 18%；联合治疗使首次后续治疗后死亡或疾病进展风险降低 43%（HR=0.57，95% CI:0.42-0.78），两组中位 PFS2 均未达到。安全性：未发现新的安全信号。联合治疗组 3/4 级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为 22%（单药组 14%），主要与皮肤及内分泌毒性增加相关；免疫相关毒性多发生于治疗前6个月。

研究意义与未来方向

意大利米兰大学 Andrea Sartore-Bianchi 博士指出：“更新数据进一步验证了联合治疗对 MSI-H/dMMR 型 mCRC 患者深度且持久的疾病控制作用。尤其 PFS2 结果表明，单药治疗组患者无法通过后续治疗 '追赶' 联合治疗组的获益。" 当前争议焦点在于：是否所有患者均需双重免疫治疗，或部分患者可通过单药治疗达到同等疗效。尽管联合治疗与单药治疗的完全缓解率相似，但缺乏预测单药疗效的生物标志物。因此，探索肿瘤突变负荷（TMB）、免疫微环境特征、循环肿瘤 DNA 清除等生物标志物，以指导单药与联合治疗的选择；结合生活质量评估与患者偏好，优化治疗决策可能是值得探讨的方向。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编