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2025 ASCO | Casdatifan联合卡博替尼治疗既往接受过治疗的透明细胞肾细胞癌患者的I期ARC-20研究扩展队列

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：【Oral Abstract Session】GENITOURINARY CANCER—KIDNEY AND BLADDER

摘要号：4506

英文标题：Combination casdatifan plus cabozantinib expansion cohort of phase 1 ARC-20 study in previously treated patients with clear cell renal cell carcinoma.

中文标题：Casdatifan联合卡博替尼治疗既往接受过治疗的透明细胞肾细胞癌患者的I期ARC-20研究扩展队列。

第一作者：Toni K. Choueiri；Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA

背景

缺氧诱导因子2-α（HIF-2α）在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中高度失调，导致与血管生成、增殖和癌细胞存活相关的蛋白质表达增加。Casdatifan是一种口服生物可利用的小分子HIF-2α抑制剂。我们在I期开放标签ARC-20（NCT05536141）试验的扩展队列（casdatifan + 卡博替尼）中，研究了casdatifan联合抗血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）卡博替尼在既往接受过治疗的ccRCC患者中的安全性和疗效。

方法

入组casdatifan + 卡博替尼扩展队列的患者既往接受过单独免疫治疗（IO）或联合抗VEGF治疗。Casdatifan 100 mg和卡博替尼60 mg每日口服一次。终点包括治疗中出现的不良事件（AEs）发生率和RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。本研究正在进行中；报告截至2025年1月3日的数据。

结果

总共入组了27例患者，中位（范围）随访时间为2.9（0.1–6.8）个月。截至数据截止日期，既往治疗情况包括仅辅助治疗（n = 5/26）和转移性（1L n = 17/26；2L n = 4/26）。既往治疗包括仅IO（n = 15/26）或IO联合VEGFR-TKI（n = 11/26）。89%的患者发生了任何级别的不良事件，最常见的是贫血（n = 16 [59%]）和疲劳（n = 15 [56%]）。最常见的（≥10%）3级及以上不良事件是贫血（n = 7 [26%]）和缺氧（n = 3 [11%]）。未报告心脏事件。导致casdatifan单药、卡博替尼单药或casdatifan + 卡博替尼联合减量的不良事件分别发生在3例（11%）、7例（26%）和2例（7%）患者中。仅1例（4%）患者因不良事件（与casdatifan相关的缺氧）而停药。在疗效可评估人群（n = 22；截至2025年1月27日）中持续观察到缓解，ORR为41%（1例完全缓解；8例部分缓解）。在所有IMDC风险组中均观察到活性。

结论

在既往接受过治疗的透明细胞肾细胞癌患者中，casdatifan 100 mg联合卡博替尼60 mg具有可控的不良事件特征和有前景的临床活性。这些数据支持在3期PEAK-1临床试验中继续评估该联合方案。

责任编辑：肿瘤资讯-丹忱
排版编辑：肿瘤资讯-丹忱

05月27日

徐坛坛

金乡县人民医院 | 口腔科

Casdatifan联合卡博替尼治疗既往接受过治疗的透明细胞肾细胞癌患者的I期ARC-20研究扩展队列