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2025 ASCO|PSMA-PET基线总肿瘤体积和SUV均值在ENZA-p试验中的预测及预后价值

05月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:【CSS】New Frontiers in Prostate-Specific Membrane Antigen Radioligand Therapy

摘要号:5011

英文标题:Predictive and prognostic value of baseline PSMA-PET total tumor volume and SUV mean within ENZA-p, a randomized phase II trial of enzalutamide versus enzalutamide plus [177Lu] Lu-PSMA-617 (ANZUP1901).

中文标题:PSMA-PET基线总肿瘤体积和SUV均值在ENZA-p试验中的预测及预后价值:一项恩扎卢胺对比恩扎卢胺联合[177Lu]Lu-PSMA-617的随机II期研究(ANZUP1901)

第一作者:Louise Emmett, Department of Theranostics and Nuclear Medicine, St Vincent's Hospital; Faculty of Medicine, UNSW, Sydney, Australia

研究背景

[68Ga]Ga-PSMA-11 PET(PSMA-PET)标准化摄取值(SUV)均值与总肿瘤体积(PSMA-TTV)已被证实可分别预测[177Lu]Lu-PSMA-617(LuPSMA)单药治疗的疗效及预后。ENZA-p试验表明,在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中,恩扎卢胺联合LuPSMA(enza+LuPSMA)较恩扎卢胺单药(enza单药)显著改善总生存期(OS)。本预设亚组研究旨在评估基线PSMA-PET定量参数作为联合治疗与单药治疗的预测及预后生物标志物价值。

研究方法

ENZA-p为开放标签、随机II期试验。入组患者为未接受过化疗或AR拮抗剂(允许使用阿比特龙)且存在[68Ga]Ga-PSMA高摄取病灶的mCRPC患者,按1:1随机分配至enza单药组或enza+LuPSMA组(采用适应性剂量[177Lu]LuPSMA-617 7.5 GBq,2或4个周期)。所有患者均接受基线[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT评估(要求单个病灶SUVmax>14,所有较大病灶SUVmax>10)。通过半自动软件量化PSMA-TTV和SUVmean。预设的三级研究终点为分析基线PSMA-PET定量参数与PSA无进展生存期(PSA-PFS)及OS的相关性。预设截断值基于SUVmean最高四分位数(Q4 vs Q1-3)和PSMA-TTV中位数。采用Kaplan-Meier法和Cox回归模型分析。

研究结果

本亚组研究纳入162例随机患者中160例接受治疗者。中位随访34个月,记录96例OS事件。基线PSMA-PET SUVmean Q4为9.8,PSMA-TTV中位数为234 mL。在enza单药组中,PSMA-TTV高于与低于中位数组的中位OS分别为20 vs 39个月(p<0.001);联合治疗组则为28 vs 35个月(p=0.18)。PSMA-TTV与治疗组间对OS的交互作用检验p=0.008。enza单药组中,SUVmean Q4与Q1-3组的中位OS分别为29 vs 25个月(p=0.59);联合治疗组为32 vs 34个月(p=0.56)。SUVmean(Q4 vs Q1-3)与治疗对OS的交互作用检验p=0.88。PSA-PFS结果如下表所示。

5011.png

研究结论

基线PSMA-TTV可预测enza单药组的较短OS,但对联合治疗组无预后价值。与LuPSMA-617单药治疗不同,当LuPSMA-617联合恩扎卢胺作为mCRPC一线治疗时,PSMA SUVmean既不能预测OS改善,也与PSA-PFS无显著相关性。

责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽



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评论
05月27日
郭忠瑞
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上