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【2025 ASCO中国之声】黄慧强教授团队：信迪利单抗联合西达本胺序贯P-GemOx治疗结外NK/T细胞淋巴瘤的结果

05月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

黄慧强

主任医师，博士生导师，教授

中国老年健康协会淋巴瘤专业委员会主任委员

中国初级卫生保健基金会粤港澳大湾区淋巴瘤专业委员会主任委员

CSCO中国抗淋巴瘤联盟副主席

中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主任委员

中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主任委员

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常务委员

广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会名誉主任委员

点击观看黄慧强教授现场采访视频

专场：Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia

摘要号：7006

摘要类型：ORAL/ RAPID...

英文标题：Sintilimab (anti-PD-1 antibody) combined with chidamide (an oral subtype-selective HDACi) followed by P-GemOx regimen in patients with treatment-naïve extranodal natural killer/T cell lymphoma (TN-ENKTL): A multicenter, open-label, single-arm, phase II study (SCENT-2 trial).

中文标题：信迪利单抗联合西达本胺序贯P-GemOx方案治疗初治早期结外NK/T细胞淋巴瘤的初步研究结果（SCENT-2试验）

讲者：黄慧强教授，中山大学附属肿瘤医院

第一作者：黄慧强教授，中山大学附属肿瘤医院

研究背景

结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤（ENKTL）是一种高侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL），亚洲地区发病率较高。P-GemOx方案（培门冬酶+吉西他滨+奥沙利铂）是标准一线治疗方案，具有轻度毒性。前期SCENT试验证实，信迪利单抗（Sintilimab）联合西达本胺（Chidamide，SC方案）在复发/难治性ENKTL患者中安全有效。本研究（NCT04994210）旨在评估SC方案序贯P-GemOx治疗初治早期ENKTL的疗效与安全性。

研究方法

本研究为研究者发起的多中心前瞻性试验，纳入18-80岁经病理确诊的初治ENKTL患者。治疗方案分为两部分：

A阶段：接受2周期SC方案（信迪利单抗200mg d1 + 西达本胺30mg BIW）
B阶段：A阶段达到CR/PR的患者接受2周期P-GemOx（培门冬酶2000U/m² d1 + 吉西他滨1g/m² d1 + 奥沙利铂130mg/m² d1）；SD/PR患者接受4周期P-GemOx

所有患者完成B阶段后接受受累野放疗（IFRT）。主要终点为A+B阶段完全缓解率（CRR），次要终点包括A阶段CRR、持续缓解时间（DoCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及安全性。预设目标CRR为80%，最低阈值60%，需纳入47例患者。治疗前肿瘤样本及血液标本采用靶向淋巴瘤相关基因的NGS检测。

研究结果

2022年8月至2024年12月，共纳入47例患者（来自中国3个中心），2例仍在治疗中。

46例完成A阶段疗效评估：

A阶段后：CR率60.3%（29/46），总缓解率（ORR）78.2%（36/46）
B阶段后（42例可评估）：CR率95.2%（40/42），ORR 97.6%（41/42）
中位随访12.4个月（0.2-23.7），1年DoCR率96.2%（95%CI 75.7-99.5）、PFS率97.5%（95%CI 83.6-99.6）、OS率95.3%（95%CI 82.2-98.8）。

安全性方面：

主要血液学毒性包括中性粒细胞减少（97.8%）、淋巴细胞减少（89.4%）、贫血（74.5%）和血小板减少（58.7%）；非血液学毒性包括食欲下降（38.3%）、恶心（38.3%）和脂肪酶升高（31.9%），多数与P-GemOx相关。3例死亡（2例疾病进展，1例意外事件）。

研究结论

SCENT-2试验初步结果显示，SC方案序贯P-GemOx治疗初治早期ENKTL患者CR率超预期（95.2%），且安全性可控，可能成为低化疗强度的优选方案。进一步研究正在进行中。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-Amiee