首页 > 文章详情

【2025 ASCO·LBA 中国之声】马骏教授团队DIAMOND研究成果闪耀，鼻咽癌 “去顺铂” 创新方案获突破

06月01日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2025年5月30日至6月3日（比北京时间晚13小时）在美国芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。

其中Oral Abstract Session专场，中山大学肿瘤防治中心马骏教授团队的DIAMOND研究结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

马骏

中国科学院院士、主任医师

中国科学院院士
中山大学肿瘤防治中心常务副院长
学会任职：
国务院学位委员会特种医学学科评议组召集人
第八届教育部科学技术委员会生命医学部委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌专业委员会首任主任委员
中国抗癌协会(CACA)鼻咽癌专业委员会主任委员
杂志发表文章（最后通讯）：
NEJM、Lancet、JAMA、BMJ、Nat Med、Lancet Oncol、JCO等
获得奖项（第一完成人）：
国家科技进步二等奖，中华医学科技一等奖，高等学校科技进步一等奖
中国高等学校十大科技进展，中国科协生命科技十大进展
中国医学科学院中国医学重大进展，全国首届创新争优奖奖状
何梁何利科学与技术进步奖，吴阶平医药创新奖，谈家桢生命科学奖
鼻咽癌“增效减毒”的中国方案已成为世界标准，多次改写国际指南诊疗路径和分期标准
“增效”：吉西他滨联合顺铂（GP）提高晚期鼻咽癌患者的生存率
“减毒”：临床分期联合分子标签甄别低危患者，减少患者毒副反应

点击查看视频

摘要号：LBA6003

中文标题：DIAMOND研究：局部晚期鼻咽癌中特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）联合诱导化疗及放疗（含或不含同步顺铂）的多中心、非劣效性III期随机对照试验

英文标题：PD-1 blockade with toripalimab incorporated into induction chemotherapy and radiotherapy with or without concurrent cisplatin in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (DIAMOND): A multicenter, non-inferiority, phase 3, randomized controlled trial.

讲者：马骏, MD | 中山大学肿瘤防治中心

研究背景

本研究旨在评估特瑞普利单抗（toripalimab）联合诱导化疗后免除同步顺铂放疗方案在局部晚期鼻咽癌（LANPC）中的疗效与安全性。

研究方法

2021年8月至2022年7月，从中国13个中心入组非转移性T4N1或N2-3期（AJCC第8版）鼻咽癌患者，按1:1随机分配至两组：

试验组：特瑞普利单抗+吉西他滨-顺铂诱导化疗+同步放疗（免除顺铂）

对照组：标准方案（含同步顺铂放化疗）

特瑞普利单抗剂量为240 mg/3周，全程最长17个周期（1.06年），覆盖诱导（3周期）、放疗（3周期）和辅助（11周期）阶段。

如果试验的两个共同主要终点（非劣效性：无失败生存期FFS；优越性：所有级别呕吐的发生率）均达到显著性，则认为该试验结果为阳性，同时保持单侧I型错误率为5%，且不进行α分割。

为了达到80%的检验功效以检测出1.74的风险比，需要总共532例患者，非劣效性定义为3年FFS差异的单侧95%置信区间下限大于-8%。生活质量（QoL）根据EORTC和FACT体系进行评估；耐受性通过PRO-CTCAE问卷进行测量。

研究结果

在中位随访36个月后，对532例患者（试验组/对照组各266例）进行意向治疗分析显示，无顺铂组的估计3年无失败生存率（FFS）为88.3%，标准组为87.6%，两组差异为0.7%（单侧95%CI -4.8%至∞；非劣效性P值=0.002）；分层风险比（HR）为0.92（95%CI 0.66至1.79；对数秩检验P值=0.731）。

在安全性数据集中，无顺铂组所有级别呕吐的发生率为25.6%（68/260），标准组为69.0%（156/261）（卡方检验P值<0.001）；3 - 4级呕吐的发生率分别为3.8%和10.3%。在无顺铂组和标准组中，分别有136例（52.3%）和166例（63.6%）患者出现3 - 4级急性不良事件（AEs），其中包括13例（5.0%）和22例（8.4%）患者出现免疫相关AEs。未观察到治疗相关死亡。

与标准组相比，无顺铂组在整体健康状况、身体功能、角色功能、恶心/呕吐、便秘、吞咽功能、性功能以及头颈部总评分等方面的生活质量（QoL）显著更好，并且在放疗期间对恶心、呕吐、便秘和疲劳的耐受性更高。

屏幕截图 2025-06-01 175706.png