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【2025 ASCO·LBA 中国之声】韩非教授：Becotatug vedotin在多线治疗晚期鼻咽癌中疗效优于化疗

06月01日

编译：肿瘤资讯

来源：2025 ASCO官网

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于2025年5月30日至6月3日（比北京时间晚13小时）在美国芝加哥举行。目前，ASCO官网已公布了本次会议的摘要内容。
其中Oral Abstract Session专场，中山大学肿瘤防治中心韩非教授团队的“Becotatug vedotin对比化疗在经多次治疗的晚期鼻咽癌患者中的随机、对照、多中心、开放标签研究”结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容。

韩非教授

中山大学肿瘤防治中心

主任医师，医学博士，博士生导师

中山大学肿瘤防治中心放疗科副主任
美国斯坦福大学医院访问学者
广东省抗癌协会放疗专业委员会前主任委员
中华医学会放射肿瘤治疗学分会生物学组副组长
国家肿瘤质控中心喉癌质控专家委员会副主任委员
CSCO头颈肿瘤专家委员会常务委员
中国抗癌协会放射防护专业委员会常务委员
泛珠江区域放疗协作组秘书长

专业特长：头颈肿瘤的放射治疗，尤其是鼻咽癌精确放疗和复发鼻咽癌的综合治疗

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摘要号：LBA6005

中文标题：Becotatug vedotin对比化疗在经多次治疗的晚期鼻咽癌患者中的随机、对照、多中心、开放标签研究

英文标题：Becotatug vedotin vs. chemotherapy in pre-heavily treated advanced nasopharyngeal carcinoma: A randomized, controlled, multicenter, open-label study.
Presenter: Fei Han | Radiation Oncology Department, Sun Yat-sen University Cancer Center

讲者：韩非 | 中山大学肿瘤防治中心放射治疗科

研究背景

Becotatug vedotin（MRG003）是一种新型靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）。前期I/II期研究显示，该药在铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者中具有积极疗效。本研究旨在评估MRG003对比化疗的临床疗效与安全性。

研究方法

入组患者为接受过≥2线系统化疗及PD-(L)1抑制剂治疗后失败的R/M NPC患者，随机分配至MRG003组（2.3 mg/kg，静脉注射，第1天，每3周一次）或化疗组（卡培他滨1000 mg/m²口服，每日两次，第1-14天，每3周一次；或多西他赛75 mg/m²静脉注射，第1天，每3周一次）。

随机分组根据肝转移（是/否）和ECOG PS评分（0/1）分层。主要终点为盲态独立中心评估（BICR）的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。化疗组患者在疾病进展后可交叉接受MRG003治疗。

研究结果

共173例R/M NPC患者随机入组，其中MRG003组86例，化疗组87例（卡培他滨36例/多西他赛51例）。两组中位既往治疗线数均为3线（范围：2-10 vs. 2-11），ECOG 0分患者比例分别为17.4% vs. 17.2%，肝转移患者比例分别为46.5% vs. 47.1%。

截至2024年6月30日，MRG003组BICR评估的ORR显著优于化疗组（30.2% vs. 11.5%，差异：18.7%，95%CI：7.0%-30.5%，P=0.0025），PFS亦显著改善（风险比[HR]=0.63，95%CI：0.43-0.91，P=0.0146）；BICR评估的中位PFS（95%CI）为5.8个月（4.2-6.2）vs. 2.8个月（2.0-5.5）。

截至2024年12月30日，两组更新中位OS（95%CI）为17.1个月（11.4-未达到）vs. 12.0个月（9.7-15.4）（HR=0.73，95%CI：0.48-1.12）。排除交叉治疗影响的补充分析显示，OS的HR为0.59（95%CI：0.37-0.93），提示MRG003存在生存获益趋势，OS将持续随访。

两组不良事件发生率相似，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为45.3% vs. 50.6%，白细胞计数降低是最常见的≥3级TRAE（9.3% vs. 35.6%）。

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