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ASCO2025|PERSEUS研究分析：MRD阴性状态与超过95%的48个月PFS率密切相关

05月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：HEMATOLOGIC MALIGNANCIES—PLASMA CELL DYSCRASIA

摘要号：7501

英文标题：Subcutaneous daratumumab (Dara) + bortezomib/lenalidomide/dexamethasone (VRd) with Dara + lenalidomide (DR) maintenance in transplant-eligible (TE) patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): Analysis of sustained minimal residual disease negativity in the phase 3 PERSEUS trial

中文标题：皮下注射达雷妥尤单抗联合VRd方案用于可行移植的初诊多发性骨髓瘤患者：PERSEUS研究中持续MRD阴性状态的分析

讲者：Philippe Moreau，University Hospital Hôtel-Dieu

第一作者：Philippe Moreau，University Hospital Hôtel-Dieu

研究背景

微小残留病灶（MRD）阴性以及持续MRD阴性状态已被证实与更长的生存期密切相关，亦是重要的预后临床终点。PERSEUS研究（NCT03710603）评估了皮下注射达雷妥尤单抗（Daratumumab, Dara）联合VRd（硼替佐米、来那度胺和地塞米松）诱导/巩固治疗，后续联合达雷妥尤单抗与来那度胺（DR）维持治疗的策略（DVRd方案），与标准VRd诱导/巩固联合来那度胺维持治疗（VRd方案）在可行自体干细胞移植（TE）的初诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者中的疗效对比。此前结果显示，DVRd方案在无进展生存期（PFS）、完全缓解及以上率（≥CR）、以及MRD阴性率方面均显著优于VRd方案。接近三分之二接受DR维持治疗的患者在达到持续缓解后可停药，DVRd方案也因此被NCCN推荐为TE NDMM患者的优选方案之一。本次分析旨在探讨PERSEUS研究中持续MRD阴性状态对PFS的影响。

研究方法

研究共纳入709例年龄在18–70岁之间的TE NDMM患者，按照1:1随机分配接受DVRd（诱导/巩固为DVRd，维持为DR）或VRd（诱导/巩固为VRd，维持为R）方案。主要研究终点为PFS，MRD阴性率（定义为10^-5敏感度下MRD阴性且达到≥CR）为关键次要终点。持续MRD阴性定义为在治疗过程中至少两次MRD检测结果间隔≥12个月均为阴性，且中间无一次为阳性。功能性高风险（FHR）则定义为治疗开始后18个月内出现疾病进展（不含进展前死亡）。

研究结果

在中位47.5个月随访后，DVRd组患者≥12个月持续MRD阴性率为64.8%（n=230），高于VRd组的29.7%（n=105），在多个临床亚组中均展现一致趋势，包括≥65岁及高危染色体异常患者。同样，DVRd组患者的≥24个月持续MRD阴性率也高达55.8%（n=198），高于VRd组的22.6%（n=80）。无论所接受的治疗方案为何，达到≥12个月持续MRD阴性的患者在48个月时的PFS率均明显优于未达到者（详见表格）。此外，DVRd组FHR发生率为3.1%，明显低于VRd组的6.8%；治疗开始18个月内FHR或进展前死亡总发生率在DVRd组也更低（5.4% vs 11.0%）。

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研究结论

在TE NDMM患者中，接受DVRd诱导/巩固联合DR维持治疗后，近三分之二的患者可实现≥12个月持续MRD阴性状态，且该状态与超过95%的48个月PFS率密切相关。DVRd方案在≥24个月持续MRD阴性率方面较VRd方案提高了2.5倍，同时可将FHR风险减半。上述数据进一步支持DVRd方案作为TE NDMM患者的一线标准治疗策略。

责任编辑：木子李
排版编辑：木子李