备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会，本次大会汇聚了众多前沿研究成果，吸引了全球专家学者的目光。其中，比较高危乳腺癌患者 1 周 vs 2 周大分割辅助放疗的非劣效性、开放标签、III 期随机HYPART研究结果公布，为临床实践提供了重要参考，快来一睹为快吧。
摘要号：153MO
中文标题：高危乳腺癌患者 1 周 vs 2 周大分割辅助放疗（HYPART）：一项非劣效性、开放标签、III 期随机试验
英文标题：HYPofractionated Adjuvant RadioTherapy in 1 versus 2 weeks in high-risk patients with breast cancer (HYPART):A non-inferiority, open-label, phase III randomized trial.
讲者：Budhi S. Yadav (Chandigarh, India)
研究背景
HYPART 研究旨在比较高危乳腺癌患者1周辅助放疗方案与2周辅助放疗方案的疗效。本次会议公布的是该研究的急性毒性数据。
研究方法
接受乳房切除术或保乳手术 (BCS) 的高危乳腺癌患者，随机分配至接受 26 Gy 放射治疗，5次/周组，或 34 Gy，10次/2周组。BCS 患者序贯或同步补量 (SIB) 8 Gy/2次/2天。入组患者接受二维 (2D) 或三维 (3D)放疗。根据 RTOG 分级系统评估急性放射毒性。
研究结果
共941例患者进行急性毒性分析。患者平均年龄为49岁（范围：21-75岁）。两组患者基线特征相似（表1）。1周和2周方案组0级、1级、2级和3级急性毒性发生率分别为55%（265例）vs 54%（248例）、29.3%（29.3%）vs 33.8%（155例）、15.1%（73例）vs 11.8%（54例），0.6%（3例）vs 0.4%（2例），p=0.295。
表1. 患者基线特征
1周方案和2周方案组0级、1级和2级放疗后吞咽痛发生率分别为95.6%（461例）vs 90%（413例）、2.9%（14例）vs 8.9%（41例）、1.5%（7例）vs 1.1%（5例），p=0.001。2级咳嗽发生率分别为1.9%（9例）和1%（5例），p=0.869；1级和2级急性手臂水肿发生率分别为20.8%（100例）vs 17.6%（81例）、4.1%（20例）vs 6.1%（28例），p=0.227。
研究结论
与1周方案相比，2周方案放疗后吞咽痛更多见；两种方案的严重毒性发生率均较低。
Budhi S. Yadav. HYPofractionated Adjuvant RadioTherapy in 1 versus 2 weeks in high-risk patients with breast cancer (HYPART): A non-inferiority, open-label, phase III randomized trial. 2025 ESMO BC abstract 153 MO.
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