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2025 ESMO BC｜B7-H4 ADC在Topo-1 ADC经治TNBC患者中展现临床活性

05月09日

编译：肿瘤资讯

来源：ESMO BC官网

2025年5月15日至17日，备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）在德国慕尼黑国际会议中心隆重举行。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会，本次大会汇聚了众多前沿研究成果，吸引了全球专家学者的目光。

在本次会议上，一项针对既往多线治疗且92%为topo - 1 ADC经治三阴性乳腺癌（TNBC）患者，评估了新型B7 - H4 ADC Emiltatug Ledadotin（Emi-Le）的疗效。该研究为经治TNBC患者提供了新型ADC治疗选择，目前正在扩展剂量（67.4 mg/m² Q4W）的I期试验中进一步验证。

摘要号：298MO

中文标题：Emiltatug Ledadotin（Emi-Le，一种 B7-H4 靶向抗体偶联药物）在接受过至少一种拓扑异构酶 - 1 抑制剂（Topo-1 ADC）的TNBC患者中的临床活性

英文标题：Clinical Activity of Emiltatug Ledadotin (Emi-Le), a B7-H4-Directed ADC, in Patients with TNBC who Received at Least One Prior Topoisomerase-1 Inhibitor (Topo-1) ADC

讲者：Erika P. Hamilton (Nashville, United States of America)

背景

复发/难治性三阴性乳腺癌（TNBC）的有效治疗仍是未满足的医疗需求。标准治疗的单药化疗疗效有限，缓解率约5%，无进展生存期约7周。Emi-Le（XMT-1660）是一种B7-H4导向的Dolasynthen抗体药物偶联物（ADC），采用具有可控旁观者效应的专利型auristatin F-HPA微管抑制剂载荷设计。

方法

这项I期试验正在评估Emi-Le单药治疗选择性晚期/转移性实体瘤（包括TNBC）成年患者的疗效。剂量递增阶段中，符合条件患者接受7.2-115 mg/m²的Emi-Le治疗。通过免疫组化回顾性评估肿瘤B7-H4表达水平，初步将高表达阈值设定为肿瘤比例评分（TPS）≥70%。

结果

截至2024年12月13日，130例患者接受治疗，中位既往治疗线数为4.5线。其中63例为TNBC患者，中位既往治疗4线（范围2-9线），92%曾接受≥1线拓扑异构酶1（topo-1）ADC治疗。所有130例患者中最常见治疗相关不良事件（TRAE）为短暂性AST升高（38%，3级14%）、蛋白尿（31%，3级9%）、恶心（29%，3级1%）和疲乏（28%，3级0%）。发生率≥5%的3级TRAE仅为AST升高和蛋白尿。未报告4级或5级TRAE。未观察到剂量限制性治疗相关中性粒细胞减少、神经病变、眼毒性、间质性肺病或血小板减少。

在13例可评估的B7-H4高表达TNBC患者（每周期剂量38.1-67.4 mg/m²）中，既往治疗线数为3-8线，所有患者均曾接受至少一种topo-1 ADC治疗。该人群确认的客观缓解率（ORR）为23%（3/13）。3例确认缓解患者的靶病灶均缩小>60%。其中7例曾接受3-4线治疗的患者ORR达29%（2/7）。截至数据截点时，2例缓解患者仍在持续治疗＞16周。

结论

基于初步数据，Emi-Le在曾接受topo-1 ADC治疗且B7-H4高表达的经治TNBC人群中显示出鼓舞人心的临床活性和耐受性。针对接受过1-4线系统治疗（包括至少一种topo-1 ADC）的晚期/转移性TNBC患者，Emi-Le的进一步临床开发正在I期试验扩展阶段以67.4 mg/m² Q4W剂量进行。

临床试验编号NCT05377996。

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina

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