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2025 ESMO BC｜DB-06事后分析：T-DXd对比TPC在HR+、HER2-低表达或超低表达mBC中的疗效和安全性

05月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会，本次大会汇聚了众多前沿研究成果，吸引了全球专家学者的目光。目前，大会官网已提前发布部分摘要，其中一项关于DESTINY-Breast06 (DB-06) 事后分析：T-DXd对比医生选择的化疗（TPC）在HR+、HER2-低表达或超低表达mBC中的疗效和安全性（摘要号：299MO）尤为引人注目。【肿瘤资讯】特对研究主要内容进行整理，以飨读者

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摘要编号：299MO
报告人：Carlos H. Barrios（巴西阿雷格里港）

研究背景

DB-06是一项III期随机开放标签试验，纳入接受≥1线内分泌治疗（ET）后的HR+/HER2低表达（免疫组化[IHC]1+或IHC2+/原位杂交阴性）或超低表达（IHC0伴膜染色）mBC患者。截至主要数据截止日（2024年3月18日），T-DXd较TPC显示出具有临床意义的无进展生存期（PFS）获益。本文报告基于TPC类型的事后分析结果。

研究方法

患者按1:1随机接受T-DXd 5.4 mg/kg每3周或TPC（卡培他滨[CAPE]、白蛋白紫杉醇或紫杉醇）治疗。评估指标包括PFS、确认客观缓解率（cORR）、随机化至二次进展或死亡时间（PFS2），以及意向治疗（ITT；涵盖HER2低和超低表达）人群随机前选择的TPC方案相关安全性。

研究结果

本分析纳入866例患者（T-DXd组436例；TPC组430例[59.8% CAPE；24.4%白蛋白紫杉醇；15.8%紫杉醇]）。与CAPE相比，T-DXd显著延长中位PFS（13.3 vs 8.5个月；HR 0.66 [95%CI 0.53-0.82]），提高cORR（57.9% [95%CI 51.7-63.9] vs 30.7% [25.2-36.8]），并延长中位PFS2（22.6 vs 16.4个月；HR 0.62 [0.49-0.78]）。在白蛋白紫杉醇和紫杉醇亚组中，T-DXd同样显示出优势（见附表）。

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各方案最常见不良事件为：T-DXd组恶心（69.8%）、CAPE组掌跖红斑感觉障碍（57.4%）、白蛋白紫杉醇组脱发（45.5%）及紫杉醇组脱发（50.7%）。≥3级药物相关不良事件发生率分别为T-DXd组40.6%、CAPE组29.3%、白蛋白紫杉醇组27.7%、紫杉醇组44.8%。

研究结论

本分析显示T-DXd在所有TPC亚组（包括CAPE）中均具有临床获益，支持其作为HR+/HER2低/超低表达mBC患者经ET治疗但未化疗的治疗选择，与ITT人群结果一致。T-DXd安全性特征与既往报告相符。

参考文献

Carlos H. Barrios.DESTINY-Breast06 (DB-06) post-hoc analysis by physician’s choice of chemotherapy (TPC): Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs TPC in hormone receptor–positive (HR+), HER2-low or -ultralow metastatic breast cancer (mBC).2025 ESMO BC 299MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie