首页 > 文章详情

2025 ESMO BC | B7-H4靶向ADC P-Sam展现显著潜力，为晚期HR+/HER2-乳腺癌带来治疗新思路

05月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（2025 ESMO BC）即将于5月15日至17日在德国慕尼黑国际会议中心盛大召开。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会，本次大会汇聚了众多前沿研究成果，吸引了全球专家学者的目光。目前，大会官网已提前发布部分摘要，其中一项关于B7-H4靶向抗体-药物偶联物（ADC）Puxitatug samrotecan（P-Sam，AZD8205）用于HR+/HER2-乳腺癌患者的1/2a期研究结果（摘要号：300MO）尤为引人注目，其展现出的疗效令人欣喜。小编特对研究主要内容进行整理，以飨大家。

摘要号：300MO

英文标题：Puxitatug samrotecan (P-Sam, AZD8205) in patients (pts) with HR+/HER2– breast cancer (BC): A first-in-human phase I/IIa dose escalation and expansion study

中文标题：Puxitatug samrotecan（P-Sam，AZD8205）用于 HR+/HER2- 乳腺癌患者的首次人体 1/2a 期剂量递增和扩展研究

讲者：Richard D. Baird (Cambridge, United Kingdom)

研究背景

跨膜糖蛋白B7-H4在乳腺癌中过表达，为ADC理想靶点。P-Sam是一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的B7-H4 ADC药物。既往在针对晚期/转移性实体瘤患者的I/IIa期多中心临床试验(NCT05123482; BLUESTAR)剂量递增阶段，P-Sam已显示出良好的疗效和可控的安全性。本次公布的是BLUESTAR试验中B7-H4表达晚期/复发性HR+/HER2-乳腺癌患者的剂量递增和扩展结果。

研究方法

主要入组标准为：年龄≥18岁，晚期/复发性HR+/HER2- 乳腺癌，≥1种内分泌治疗后出现疾病进展且不适合进一步内分泌治疗，既往接受过≥1线化疗，B7-H4表达，具有可测量病灶，ECOG PS 0/1。受试者接受P-Sam 1.6mg/kg或2.4 mg/kg静脉注射，每3周1次。每6周根据RECIST v1.1评估一次肿瘤缓解情况。研究主要终点为安全性和耐受性，次要终点为疗效。

研究结果

截至2024年10月31日，共57名HR+/HER2-乳腺癌患者接受了P-Sam治疗（1.6 mg/kg，30例；2.4 mg/kg，27例）。患者中位年龄为57岁（范围：35-79岁），既往中位治疗线数为3（范围：2-7）。
91.2%的患者发生了治疗相关不良事件 (TRAE)，最常见的TRAE为恶心（49.1%）、疲劳（29.8%）和中性粒细胞计数减少（26.3%）。28.1%的患者发生≥3级TRAE。3名（5.3%）患者因不良事件停用P-Sam。

在44例可评估疗效的患者中（随访≥13周），1.6 mg/kg组45.8%（11/24）患者获得客观缓解，2.4 mg/kg组为30.0%（6/20）；中位随访时间分别为4.0个月和4.9个月。1.6 mg/kg组12周时疾病控制率（DCR）为66.7%，2.4 mg/kg组为80.0%。1.6 mg/kg组和2.4 mg/kg组患者中位无进展生存期分别为5.4个月（95% CI, 2.8–5.6）和12.3个月（95% CI, 5.7–14.7）。

研究结论

P-Sam用于既往接受过多线治疗的晚期/复发性HR+/HER2-乳腺癌患者，显示出可控的安全性和初步疗效。

参考文献

Richard D. Baird. Puxitatug samrotecan (P-Sam, AZD8205) in patients (pts) with HR+/HER2– breast cancer (BC): A first-in-human phase I/IIa dose escalation and expansion study. 2025 ESMO BC abstract 300MO.

责任编辑：肿瘤资讯-elva
排版编辑：肿瘤资讯-zxy

05月17日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

P-Sam用于既往接受过多线治疗的晚期/复发性HR+/HER2-乳腺癌患者，显示出可控的安全性和初步疗效。

05月12日

颜昕

漳州市医院 | 乳腺外科

慕尼黑国际会议中心盛大召开。作为全球乳腺癌领域的重要学术盛会，本次大会汇聚了众多

05月10日

马坊

漳州市医院 | 大肠外科

尼黑国际会议中心盛大召开。