在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，CheckMate 649研究公布了其中国亚组的5年随访数据，标志着晚期胃癌治疗迈入“长生存”新时代。研究显示，最低随访61.2个月，PD-L1 CPS≥5患者的5年总生存（OS）率达24%，是单纯化疗组的3倍，死亡风险降低43%。该突破性数据填补了单纯化疗时代后，晚期胃癌一线5年生存数据长期的空白，至此患者的长期生存目标变得「有据可循」。作为全球首个成功的胃癌一线免疫治疗III期研究，CheckMate 649全球及中国亚组数据不断刷新该领域的随访记录，推动了晚期胃癌从绝症向慢病化管理的转变。为深入解读这一重要进展，【肿瘤资讯】特邀湖南省肿瘤医院周慧俊教授、浙江大学医学院附属第二医院陈国锋教授、青岛大学附属医院吕静教授、复旦大学附属华东医院唐曦教授，就该研究的长期疗效、安全性及临床实践意义进行深度解读。
5年长随访，近1/4 CPS≥5患者实现长生存
周慧俊教授：CheckMate 649研究中国亚组的5年随访数据在晚期胃癌治疗中取得了多项关键突破，具体体现在以下几个方面：
第一、显著提升5年生存率，树立长生存标杆。在PD-L1 CPS≥5人群中，纳武利尤单抗联合化疗组的5年总生存（OS）率达到24%，而单纯化疗组仅为8%，提升了3倍。这一数据远超传统化疗时代晚期胃癌约7%的5年OS率。在全人群（包括PD-L1 CPS<5的患者）中，免疫联合治疗组的5年OS率为20%，对照组为7%，实现了近3倍的提升。从生存曲线特征来看，OS曲线呈现“喇叭开口”状，早期即与化疗组分离，且后期趋于平缓，这一特征提示部分患者可能实现长期带瘤生存，甚至接近“慢病化”管理目标。
第二、客观缓解率（ORR）有效转化为长期生存。对于PD-L1 CPS≥5且治疗18周内达到部分缓解/完全缓解（PR/CR）的患者，其4年OS率高达35%，显著高于化疗组CR/PR患者的18%。这表明早期治疗应答与长期生存密切相关。
第三、突破PD-L1表达限制，全人群获益趋势明显。在PD-L1低表达人群（PD-L1 CPS<1）中，尽管获益幅度相对较小，但仍观察到OS风险比（HR）为0.72，中位OS从10.6个月延长至11.8个月，ORR提升至75%（化疗组36%）。这些数据支持免疫联合化疗在部分低表达患者中的潜在应用。
第四、安全性可控，长期耐受性良好。5年随访期间，3/4级严重治疗相关不良事件（TRAE）的发生率仅为19%，在各器官分类中，有潜在免疫病因的3-4级的TRAE≤7%，且未出现新的安全性信号。
第五、改写临床实践，推动胃癌慢病化管理。基于5年随访数据，纳武利尤单抗联合化疗已成为首个被证实可实现晚期胃癌患者5年生存目标的方案，确立了其作为一线标准治疗的地位。我国CSCO胃癌诊疗指南和美国NCCN胃癌指南均将该方案作为HER2阴性晚期胃癌的优先推荐，尤其是针对PD-L1 CPS≥5的患者。
总体而言，CheckMate 649研究中国亚组5年随访数据不仅验证了免疫联合化疗的长期生存优势，还通过分层分析为精准治疗提供了依据。其突破性成果标志着晚期胃癌从“绝症”向“慢病”转变的实质性进展，并为未来的研究奠定了基础。免疫联合化疗实现了“活得长、活得好、高效低毒”。
3倍生存优势，改写预后，实现慢病化管理
吕静教授：CheckMate 649研究中国亚组5年长期生存数据的突破意义重大。在晚期胃癌治疗领域，实现长期生存一直是临床医生和患者的共同期待和愿望。众所周知，由于胃癌的高度异质性和既往治疗手段的匮乏，晚期胃癌的预后极其不理想，传统化疗时代患者的5年生存率极低。而CheckMate 649研究中国亚组5年长期生存数据无疑带来了振奋人心的突破。在纳武利尤单抗联合化疗组，近1/4的PD-L1 CPS≥5患者实现了5年长期生存，这一突破性成果是单纯化疗组的3倍，彰显了纳武利尤单抗联合化疗方案在延长患者生存方面的出色优势。
对临床医生而言，这些长期生存数据带来了多方面的重要启示：首先，它改变了传统认知，证实晚期胃癌患者也可以实现长期生存；其次，它推动了治疗理念的革新，使晚期胃癌逐步向“可长期生存”的慢病化方向转变。对患者而言，这意味着他们可能获得更长的生存时间，改变了“晚期胃癌就是死亡判决”的错误认知和晚期胃癌“预后差”的刻板印象，也为患者带来了更大的治疗信心与生存期待。
从慢病化管理的角度看，随着创新药物的不断涌现、精准诊疗理念的普及以及多学科诊疗模式的推广，越来越多晚期胃癌患者的生存期得到显著延长。值得注意的是，通过营养支持、症状管理等综合治疗措施的优化，患者的生存质量也得到明显改善。这些进展共同推动着晚期胃癌治疗向“长期生存、高质量生存”的慢病化管理方向稳步迈进。
早期应答有效转化为长期生存获益
陈国锋教授：今年1月在美国召开的ASCO GI大会公布了多项重磅研究数据，其中CheckMate 649研究中国亚组5年随访数据尤为引人注目。继去年更新4年随访数据后，本次5年随访数据显示，在PD-L1 CPS≥5的患者中，纳武利尤单抗联合化疗组的5年OS率达到24%，这一成果优于前免疫治疗时代IV期胃癌不足10%的5年OS率，填补了免疫治疗时代晚期胃癌5年生存数据的空白，证实了化疗基础上联合纳武利尤单抗可使部分晚期胃癌患者实现5年长期生存，为临床实践提供了更好的努力方向。
研究的关键发现还在于早期治疗应答与长期生存的相关性。数据显示，接受纳武利尤单抗联合化疗的PD-L1 CPS≥5的患者中，若在18周内（对应完成6个周期治疗）取得应答，超过1/3的患者可实现4年以上长期生存（4年OS率35%）。这一发现为临床实践提供了重要参考：在接受纳武利尤单抗联合化疗治疗后早期达到PR或CR的患者，往往能够获得更长的生存期。
同样值得很多临床医生关注的焦点是，纳武利尤单抗联合化疗在PD-L1 CPS各亚组患者（≥5、<5、≥1、<1）中均显示出OS、PFS和ORR的获益趋势。这些全面的疗效数据不仅为晚期胃癌免疫联合治疗策略提供了坚实数据支持，也为提高更多患者的长期生存指明了方向。
实现「长」「安」两全，夯实晚期胃癌一线治疗优势地位
唐曦教授：在中国晚期胃癌治疗领域，传统化疗曾是唯一选择，自从CheckMate 649研究数据公布以来，纳武利尤单抗联合化疗已成为晚期胃癌一线治疗的重要选择，越来越多患者从这一方案中获益。
最新公布的CheckMate 649研究中国亚组5年长期随访数据显示，在PD-L1 CPS≥5的患者中，纳武利尤单抗联合化疗组的5年OS率达24%，较单纯化疗组的8%提升3倍，死亡风险降低43%（HR 0.57）。PFS方面，纳武利尤单抗联合化疗组显著降低疾病进展风险49%（HR 0.51）。在PD-L1 CPS≥5患者中纳武利尤单抗联合化疗组的ORR达68%（对照组48%）。该免疫联合方案的优势还体现在缓解持续时间上，中位缓解持续时间（mDoR）达12.5个月，远优于单纯化疗的6.9个月。这些数据凸显了免疫联合治疗在疗效持续性方面的优势。通过亚组分析进一步证实，PD-L1 CPS≥5患者获得了更明显的生存优势。更重要的是，在5年长期随访过程中未发现新的安全性信号，免疫相关不良反应和化疗相关不良反应均显示出良好的可控性。这些全面的数据共同支持了该免疫联合方案在晚期胃癌一线治疗中的优势地位。
Lin Shen, Yuxian Bai, Xiaoyan Lin，et al. First-line (1L) nivolumab (NIVO) plus chemotherapy (chemo) vs chemo in patients (pts) with advanced gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC): 5-year (y) follow-up of Chinese pts from CheckMate 649. 2025 ASCO GI，Abstract #392.
1506-CN-2500045
专家介绍
湖南省肿瘤医院消化泌尿内一科科副主任 主任医师 肿瘤学博士
2023年湖南省卫生健康高层次人才-青年骨干人才
2024年芙蓉计划卫生健康高层次人才-学科带头人
中国抗癌协会食管肿瘤整合康复专业委员会委员
中国抗癌协会中西整合胃癌专业委员会委员
中国抗癌协会中西整合前列腺癌专业委员会委员
湖南省抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会副主任委员
湖南省老年医学学会食管癌分会副主任委员
湖南省医学会癌症康复与姑息治疗专业委员会常务委员
湖南省抗癌协会胃癌/肿瘤标记专业委员会常务委员
国家重点专科、省重点实验室副主任，省临床重点专科建设负责人
国家医学高层次人才计划评审专家
湖南省肿瘤内科高级职称评审专家
湖南省医保局/长沙市医保局评审专家、湖南省工伤保险专家
湖南省医学会医学鉴定专家
湖南人民广播电台特邀科普专家
广东省科技厅、长沙市科技局项目评审专家
主持湖南省自然科学基金重点项目（2025年）、湖南省重点研发计划（2024年）、省自然科学基金面上项目和吴阶平医学基金等5项，获省、厅级人才基金2项；
发表SCI论文23篇，一作/通讯作者发表IF>5分论文5篇，IF>10分论文1篇；ESMOWorld GI 2023 Poster 通讯作者；
申请国内外发明专利12项，已授权国家发明专利5项和国际发明专利（美国）1项；获湖南医学科技奖三等奖2项，湖南省科技进步奖三等奖1项，参编专著3部。
专家介绍
青岛大学附属医院肿瘤内二科主任
山东卫生人力资源管理协会 消化肿瘤MDT人才发展专委会主任委员
中华结直肠癌MDT联盟 副主席/ 青岛分会 主任委员
CSCO（中国临床肿瘤学会）理事
CSCO结直肠癌/ 肝癌/ 肿瘤药物安全管理专委会委员
北京癌症防治学会结直肠癌防治专委会 常务委员
CGCA（中国抗癌协会胃癌专业委员会）青委会委员
中国医师协会结直肠肿瘤专委会青委会委员
山东省抗癌协会 常务理事/ 青年理事会副理事长
山东省抗癌协会姑息治疗分会/女医师分会 副主委
山东省研究型医院协会肿瘤转移分会 副主委
山东省抗癌协会消化道肿瘤分会 常委
山东省临床肿瘤学会结直肠癌分会 常委
青岛市抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会常委
专家介绍
浙江大学医学院附属第二医院胃肠外科 副主任医师
浙江省抗癌协会胃癌专委会青年委员
浙江省抗癌协会胃肠道间质瘤专委会委员
浙江省医学会创伤医学分会腹部学组委员
擅长普外科常见病的诊治，尤其对消化道肿瘤胃癌，肠道肿瘤以及胃肠间质瘤的诊断、手术及靶向、免疫等综合治疗有丰富的经验。
专家介绍
复旦大学附属华东医院肿瘤内科行政副主任，主任医师，硕导
上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会副主任委员
中国康复医学会肿瘤康复专业委员会第二届委员会副秘书长
上海市抗癌协会第一届青年理事会理事
上海市抗癌协会淋巴瘤分会常务委员
上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会常务委员
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常务委员
上海市女医师协会肺癌专业委员会常委
CSCO血管靶向治疗专委会委员
上海市抗癌协会第三届胃肠肿瘤专业委员会委员
上海市医学会肿瘤靶分子专科分会第六届委员会委员
上海市医学会第一届肿瘤内科专科分会委员
排版编辑：肿瘤资讯-XZY
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