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一项特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗携带EGFR基因突变的可切除Ⅱ-ⅢB期非鳞非小细胞肺癌的一项多队列、多中心、探索性研究

02月18日


项目名称
一项在无驱动基因改变的未经治疗的 晚期或转移性 PD - Ll 高表达 ( TP S 50%) 非小细胞肺癌受试者中比较 Da t o- DX d 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、 III 期实验 一项在无驱动基因改变的未经治疗的 晚期或转移性 PD - Ll 高表达 ( TP S 50%) 非小细胞肺癌受试者中比较 Da t o- DX d 联合帕博利珠单抗用药与帕博利珠单抗单独用药的随机、开放性、 III 期实验

特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗携带EGFR基因突变的可切除Ⅱ-ⅢB期非鳞非小细胞肺癌的一项多队列、多中心、探索性研究。



适应症

携带EGFR基因突变的可切除Ⅱ-ⅢB期非鳞非小细胞肺癌。



研究简介

我院胸外科正在开展“特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗携带EGFR基因突变的可切除Ⅱ-ⅢB期非鳞非小细胞肺癌的一项多队列、多中心、探索性研究”。患者成功入组该研究后接受特瑞普利单抗联合化疗的新辅助治疗,并获得医生的密切随访,其中特瑞普利单抗可免费用药(共3个周期) 。


本研究已经得到北京大学人民医院伦理委员会的批准,预计招募126名受试者。



目标人群

1)年龄 18-70周岁,性别不限;

2)既往未接受治疗、经组织学证实的可切除的II-IIIB期(cT3-4N2M0)(AJCC分期第八版)非小细胞肺癌患者;

3)携带EGFR驱动基因突变 (19DEL与L858R);

4)足够的组织样本行相关免疫组化检测、PD-L1免疫组化表达检测以及NGS基因检测;

5)存在根据RECIST1.1标准定义的可测量病灶;

6)ECOG评分为 0-1分;

7)骨髓储备、心肺功能、肝肾功能良好;

8) 自愿加入本研究,签署知情同意书,有良好的依从性并愿意配合随访;

9) 如果您考虑参加本研究或咨询具体信息,请您联系研究医生进行了解沟通。是否符合研究人群要求,需要进行一系列的检查评估,结合研究医生的综合判断。



联系我们

研究科室: 北京大学人民医院胸外科

地址 :北京市西直门南大街11号
联系人:程医生
联系电话 :18511832512

 

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评论
02月18日
范艳玲
金乡县人民医院 | 血液肿瘤科
新辅助免疫用于EGFR突变肺癌,期待结果
02月18日
马坊
漳州市医院 | 大肠外科
小细胞肺癌的一项多队列