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2025 ASCO GU 丨MET驱动的晚期乳头状肾细胞癌的最终总生存期和新ctDNA分析（CALYPSO研究）

02月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2025年2月13日-2月15日，在美国旧金山盛大召开。会议涵盖前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新研究成果，包括临床试验、基础研究、多学科治疗策略等。

其中，英国巴茨癌症中心的Francesca Jackson-Spence教授团队一篇关于MET驱动的晚期乳头状肾细胞癌的最终总生存期和新ctDNA分析（CALYPSO研究）的研究成功入选快速口头摘要，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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摘要号：444

英文标题：Final overall survival and new ctDNA analysis in MET-driven advanced papillary renal cancer (CALYPSO)

中文标题：MET驱动的晚期乳头状肾细胞癌的最终总生存期和新ctDNA分析（CALYPSO研究）

讲者：Francesca Jackson-Spence（英国）

研究背景

CALYPSO研究（NCT02819596）的II期数据显示，度伐利尤单抗（PD-L1抑制剂）联合赛沃替尼（MET抑制剂）（D+S）在MET驱动的晚期乳头状肾细胞癌（aPRC）中表现出活性，这促使了正在进行的随机III期研究SAMETA（NCT03091192）。本文报告了最终的疗效数据及新的循环肿瘤DNA（ctDNA）分析结果。

研究设计

aPRC队列是一项单臂研究，评估D+S在未经治疗和既往治疗患者中的疗效。疗效终点包括根据RECIST 1.1评估的缓解率（RR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。分析了PD-L1、肿瘤突变负荷（TMB）和MET状态。安全性通过CTC标准评估。使用FoundationOne CDx对41例患者的组织样本进行基因分析。在基线（治疗前）和治疗期间的多个时间点收集血浆样本进行ctDNA分析（FoundationOne Tracker分析；n=21）。通过F1CDx检测鉴定的MET突变也使用F1 Tracker进行追踪。

研究结果

在41个月的随访中，意向治疗（ITT）aPRC人群（n=41）的RR为34%（95% CI，20-51），而MET驱动患者（n=17）的RR为59%（95% CI，33-82）。ITT人群的中位PFS为8.4个月（95% CI，3.0-13.9），MET驱动患者的中位PFS为16.7个月（95% CI，5.1-31.4）。ITT人群的中位OS为18.3个月（95% CI，7.3-30.6），MET驱动患者的中位OS为27.4个月（95% CI，9.3-51.6）。在PRC队列中，MET驱动患者与非MET驱动患者的PFS和OS风险比（HR）分别为0.36（p=0.02）和0.76（p=0.43）。66%的患者为PD-L1阳性，32%为MET驱动/PD-L1双阳性。PD-L1生物标志物并未富集于缓解者。27%患者的组织TMB高于中位值（2.52突变/Mb）。TMB与结局无关。基线时10/16（63%）的患者ctDNA阳性，其与较短的中位OS相关（7.3个月 vs 36.4个月；HR 3.91，p=0.02）。治疗期间变异等位基因频率（VAF）平均降低了43%。对于治疗前后均有ctDNA数据的患者，完全缓解（CR）/部分缓解（PR）患者的ctDNA VAF降低，而疾病稳定（SD）/疾病进展（PD）患者的ctDNA VAF升高（p=0.05）。ctDNA清除与PFS改善相关（p=0.04）。仅2例患者的MET突变被追踪到。ctDNA阳性与MET改变、PD-L1状态或内脏转移无关。

研究结论

D+S在MET驱动肿瘤中继续显示出显著的疗效，支持正在进行的SAMETA试验。治疗期间的ctDNA监测在这一背景下具有作为预后和潜在预测工具的潜力。

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