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2025 ASCO GU 丨在寡转移性激素抵抗性前列腺癌中，除标准全身治疗外增加转移灶导向治疗的随机II期试验

02月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2025年2月13日-2月15日，在美国旧金山盛大召开。会议涵盖前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新研究成果，包括临床试验、基础研究、多学科治疗策略等。

其中，加拿大麦吉尔大学的Tamim Niazi教授团队一篇关于在寡转移性激素抵抗性前列腺癌中，除标准全身治疗外增加转移灶导向治疗的随机II期试验（GROUQ-PCS 9）的研究成功入选快速口头摘要，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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摘要号：22

英文标题：Metastases-directed therapy in addition to standard systemic therapy in oligometastatic castration resistant prostate cancer: A randomized phase II trial (GROUQ-PCS 9)

中文标题：在寡转移性激素抵抗性前列腺癌中，除标准全身治疗外增加转移灶导向治疗的随机II期试验（GROUQ-PCS 9）

讲者：Tamim Niazi（加拿大）

研究背景

在异时性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，转移定向治疗（MDT）已被证明可以延迟系统性治疗，并在较小程度上改善肿瘤学结果。然而，迄今为止，尚无强有力的数据表明MDT在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）中的益处。在这项多中心随机II期试验中，研究者旨在确定立体定向体部放疗（SBRT）在寡转移性CRPC（omCRPC）患者中的益处。

研究设计

PCS-9试验最初设计为一项在加拿大13个中心进行的适应性随机II/III期试验。由于雄激素受体途径抑制剂（ARPIs）成为mHSPC的标准治疗，研究在招募了100名mCRPC患者（转移部位不超过5个）后，在II期阶段停止。患者按1:1的比例随机分配到雄激素剥夺治疗（ADT）+恩扎卢胺（Enza）组（arm-1）或ADT + Enza + SBRT组（arm-2），SBRT针对通过常规影像学（CT/MRI/骨扫描）确定的寡转移部位。主要终点是影像学无进展生存期（rPFS），定义为影像学进展或任何原因导致的死亡。

研究结果

在100名omCRPC患者中，48名被随机分配到ADT+Enza组，52名被分配到ADT+Enza+SBRT组。两组患者或疾病特征无显著差异。1至3个转移灶在arm-1中占89.6%，在arm-2中占84.6%，而内脏转移分别占2.1%和5.8%。与单独使用ADT和Enza相比，SBRT的加入使中位rPFS翻倍。SBRT组的rPFS为4.6年，而ADT+Enza组为2.3年，风险降低了50%（HR: 0.5，95% CI: 0.28-0.88；p=0.017）。同样，SBRT组的生化无进展生存期（bPFS）为4.5年，而ADT+Enza组为2.6年，风险降低了44%（HR: 0.56，95% CI: 0.31-0.99；p=0.0425）。在本次分析时，SBRT的加入使死亡风险降低了27%（HR: 0.73；95% CI: 0.33-1.64；p=0.463），但两组的中位总生存期（OS）尚未达到。SBRT显著延迟了后续治疗的时间。SBRT组的中位后续治疗时间为5.1年，而ADT+Enza组为3.8年，风险降低了48%（HR: 0.52；95% CI: 0.27-0.047；p=0.047）。两组之间的不良事件（包括疲劳、高血压和骨折）无显著差异。SBRT组中仅有4名患者报告了SBRT部位的短暂疼痛，1名患者出现了无症状的急性肺炎。

研究结论

在mCRPC患者中，对寡转移部位进行SBRT显著改善了rPFS和bPFS，并延迟了后续治疗的时间。尽管总生存期数据尚不成熟，但死亡风险在数值上有所降低。这些结果强烈表明，对寡转移性CRPC患者的寡转移部位进行SBRT是有益的，应考虑在治疗中使用。

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