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2025 ASCO GU 丨新辅助度伐利尤单抗联合新辅助化疗在治疗可切除高危上尿路尿路上皮癌患者中的安全性和有效性

02月13日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)将于当地时间2025年2月13日-2月15日,在美国旧金山盛大召开。会议涵盖前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新研究成果,包括临床试验、基础研究、多学科治疗策略等。


其中,法国蒙彼利埃大学的Nadine Houede教授团队一篇关于新辅助免疫治疗药物度伐利尤单抗(MEDI 4736)联合新辅助化疗(吉西他滨/顺铂或卡铂)在治疗可切除高危上尿路尿路上皮癌患者中的安全性和有效性的研究成功入选口头摘要,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

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摘要号:661

英文标题:Safety and efficacy of neoadjuvant immunotherapy with durvalumab (MEDI 4736) in combination with neoadjuvant chemotherapy (gemcitabine/cisplatin or carboplatin) in patients with operable high-risk upper tract urothelial carcinoma

中文标题:新辅助免疫治疗药物度伐利尤单抗(MEDI 4736)联合新辅助化疗(吉西他滨/顺铂或卡铂)在治疗可切除高危上尿路尿路上皮癌患者中的安全性和有效性

讲者:Nadine Houede(法国)

研究背景

大多数接受肾输尿管根治术(RNU)治疗上尿路尿路上皮癌(UTUC)的患者预后较差。新辅助化疗联合免疫治疗在多种肿瘤中已显示出生存获益。对于UTUC患者,尤其是RNU后无法接受肾毒性化疗的患者,新辅助治疗可能延长生存期。

究设计

这项II期临床试验(NCT04617756)在法国的10个中心进行。符合条件患者为非转移性、经输尿管镜肿瘤活检或尿液细胞学诊断为高级别疾病,且CT影像显示肾盂/输尿管壁浸润。患者根据肾小球滤过率接受每3周一次的Durvalumab联合吉西他滨/顺铂(队列1)或卡铂(队列2)治疗,共4个周期,随后进行RNU。主要终点为评估每种联合方案的病理完全缓解率(ypT0,pCR)。

研究结果

2021年至2023年间,共纳入50例患者(队列1:31例;队列2:19例)。中位年龄为66岁(范围:38-79岁),58%为男性。90%的患者(44例)完成了4个周期治疗,3例患者完成3个周期,2例患者完成2个周期。5例患者在化疗期间从顺铂转为卡铂。在队列1中,20/31例(65%)患者观察到非浸润性残余肿瘤;在队列2中,9/19例(42%)患者观察到非浸润性残余肿瘤(见表)。次要终点为安全性,未观察到免疫治疗相关不良事件(AE),2例患者出现3级中性粒细胞减少,1例为4级,1例患者出现3级血小板减少,1例出现3级贫血。

表 病理缓解率3.png

研究结论

度伐利尤单抗联合铂类化疗(尤其是顺铂)在UTUC中显示出良好的活性,包括完全缓解的发生和较高的非浸润性残余肿瘤率。安全性良好,未增加手术风险。一项比较新辅助化疗与化疗联合免疫治疗在高危局限性UTUC患者中的随机III期对照研究(iNDUCT-3)即将启动,以验证这些令人鼓舞的结果。


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责任编辑:肿瘤资讯-明小丽
排版编辑:肿瘤资讯-明小丽


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评论
02月14日
刘惠明
长治市潞州区中心医院 | 放射治疗科
好好学习天天向上
02月14日
何作华
嘉鱼县人民医院 | 呼吸内科
学习学习学习学习学习学习
02月13日
小胡
大同市肿瘤医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上