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2025 ASCO GU 丨哪些mHSPC患者从ARPIs中获益更多？STOPCAP个体参与者数据（IPD）荟萃分析

02月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2025年2月13日-2月15日，在美国旧金山盛大召开。会议涵盖前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新研究成果，包括临床试验、基础研究、多学科治疗策略等。

其中，英国伦敦大学的David Fisher教授团队一篇关于哪些转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者从雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）中获益更多？STOPCAP个体参与者数据（IPD）荟萃分析的研究成功入选口头摘要，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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摘要号：20

英文标题：Which patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) benefit more from androgen receptor pathway inhibitors (ARPIs)? STOPCAP meta-analyses of individual participant data (IPD)

中文标题：哪些转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者从雄激素受体通路抑制剂（ARPIs）中获益更多？STOPCAP个体参与者数据（IPD）荟萃分析

讲者：David Fisher（英国）

研究背景

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的临床特征可能会影响他们从雄激素剥夺疗法（ADT）中添加雄激素受体抑制剂（ARPIs）的治疗效果。STOPCAP合作组织正在寻求个体患者数据（IPD），以可靠地研究潜在的ARPI效应修饰因子，并确定哪些患者从ARPI与多西他赛加ADT双联疗法中获益更多。

研究设计

完整的方法已在注册的协议中（CRD42023431331；CRD4202540066）。研究者寻求已完成的试验的IPD，以检查ARPIs对mHSPC的影响。最初，研究者使用意向治疗、两阶段、共同效应荟萃分析来检查ARPI效应，调整了一组核心协变量和同时使用多西他赛的情况。主要效应基于总生存期（OS）。交互效应基于无进展生存期（PFS），以最大化统计能力，然后在发现PFS交互作用时（P<0.10）基于OS。在临床相关的亚组内，使用两阶段、基于对比的、随机效应网络荟萃分析（NMA）比较ARPI和多西他赛双联疗法的效应。

研究结果

截至2024年10月，研究者已从五个试验比较中更新了IPD：LATITUDE、STAMPEDE A vs G、SWOG-1216、ENZAMET和STAMPEDE A vs J。基于这些数据（2882个事件/5472名患者），添加ARPI至ADT改善了OS（HR=0.69，95% CI=0.64-0.74）。四个试验比较（不包括SWOG-1216）提供了PFS数据（2781个事件/4161名患者），显示出改善的PFS（HR=0.49，95% CI=0.45-0.53）。ARPIs对PFS的相对益处随着年龄较小（交互作用p=0.034）、BMI较高（交互作用p=0.048）和转移负担较低（交互作用p=0.096）而增加。这些效应对OS也是类似的（年龄交互作用p=0.035；BMI交互作用p=0.031；体积交互作用p=0.25）。年龄效应在阿比特龙试验中最明显。将ARPI + ADT和多西他赛 + ADT试验的IPD（GETUG-AFU-15、CHAARTED、STAMPEDE A vs C）结合起来进行NMA表明，总体而言，ARPI双联疗法可能比多西他赛双联疗法更改善OS（HR=0.85，95% CI=0.70-1.03）。然而，当NMA仅限于具有高容量、同步疾病的参与者时，在这些情况下多西他赛最有效（但不包括SWOG-1216，因为这些数据不可用），对OS的影响为：HR=0.89，95% CI=0.74-1.06。

研究结论

研究者的初步结果表明，较年轻的mHSPC患者、BMI较高或疾病负荷较低的患者可能从ARPIs中获益更多。ARPI和多西他赛双联疗法在高容量、同步疾病中似乎同样有效。研究者将展示更新的分析，包括最近收到的PEACE 1 IPD，以更清晰地了解ARPI效应，包括特定亚组的效应。继续收集其他关键试验的IPD将允许对ARPI双联疗法与三联疗法（包括多西他赛）进行稳健比较，指导更个性化的治疗。

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