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2025 ASCO GU 丨高危前列腺癌中的RP与RT：基于两项III期随机试验个体患者数据的模拟随机对照比较

02月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2025年2月13日-2月15日，在美国旧金山盛大召开。会议涵盖前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新研究成果，包括临床试验、基础研究、多学科治疗策略等。

其中，美国拉什大学医学中心的Soumyajit Roy教授团队一篇关于高危前列腺癌（HR-PCa）中的根治性前列腺切除术（RP）与放射治疗（RT）：基于两项III期随机试验（RCTs）个体患者数据（IPD）的模拟随机对照比较的研究成功入选口头摘要，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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摘要号：309

英文标题：Radical prostatectomy (RP) versus radiotherapy (RT) in high-risk prostate cancer (HR-PCa): Emulated randomized comparison with individual patient data (IPD) from two phase III randomized trials (RCTs)

中文标题：高危前列腺癌（HR-PCa）中的根治性前列腺切除术（RP）与放射治疗（RT）：基于两项III期随机试验（RCTs）个体患者数据（IPD）的模拟随机对照比较

讲者：Soumyajit Roy（美国）

研究背景

HR-PCa的标准治疗（SOC）方案包括RT联合长期雄激素剥夺治疗（LT-ADT），或RP联合选择性术后放疗（+/- ADT）。最佳治疗策略已在回顾性人群研究和多中心比较中进行了评估，但结果不一致且存在显著偏倚。因此，研究者利用随机对照试验（RCT）中的患者数据，对HR-PCa患者进行了放疗与手术的模拟随机比较。

研究设计

研究者在Medline中检索了HR-PCa的RCT，要求试验中包含基于RT或RP的SOC方案。纳入标准包括相似的实验治疗和同期在同一国家的招募，以减少偏倚。最终确定了两项试验：NRG/RTOG 0521（RT+LT-ADT +/- 6周期多西他赛[doce]）和CALGB 90203（RP +/- 新辅助6周期多西他赛和ADT）。由于RT和RP后生化复发标准的固有差异，研究者选择以远处转移（DM）的加权累积发生率（IPTW）为主要终点，并将死亡作为竞争事件。为了评估潜在的残留选择偏倚，还分析了未发生DM的死亡（非癌症相关死亡）。

研究结果

研究共纳入1290例患者（RT组557例，RP组733例），中位随访时间均为6.4年。在IPTW调整前，RP组患者较RT组更年轻，基线PSA更低。RP组中，18%的患者接受了辅助治疗，44%接受了挽救性治疗。RT组患者的DM累积发生率显著低于RP组（8年DM发生率：16% vs 23%；p=0.01；亚分布风险比[sHR] 0.48 [95%CI 0.34-0.69]，p<0.001）。RP组和RT组患者在发生DM后的8年死亡率分别为10%和8%（p=0.72）。RT组患者未发生DM的死亡风险显著更高（HR 2.09 [1.01-4.34]，p=0.048），且早期差异明显。在跨组比较中，SOC RT+LT-ADT组与多西他赛+ADT+RP组的8年DM累积发生率分别为18%和21%（sHR 0.75 [0.45-1.24]，p=0.26）。

研究结论

在RCT中，基于RT的治疗策略较RP显著降低了HR-PCa患者的DM发生率。需要更长的随访时间评估前列腺癌相关死亡。尽管本研究具有优势（使用协作组RCT数据、同期同一国家招募、适合化疗的患者以及IPTW调整），但仍存在未测量的残留偏倚，表现为RT组早期非癌症相关死亡较高。术后放疗和多西他赛+ADT的使用可能缩小RP与SOC RT+LT-ADT之间的差异。

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