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2025 ASCO GU 丨比较¹⁷⁷Lu-PSMA-617联合恩扎卢胺vs恩扎卢胺单药治疗mCRPC患者的总生存期和生活质量

02月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2025年2月13日-2月15日，在美国旧金山盛大召开。会议涵盖前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新研究成果，包括临床试验、基础研究、多学科治疗策略等。

其中，澳大利亚圣文森特医院的Louise Emmett教授团队一篇关于在ENZA-p（ANZUP 1901）试验中，针对高危、转移性、去势抵抗性前列腺癌患者，比较[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617联合恩扎卢胺vs恩扎卢胺单药治疗患者的总生存期和生活质量的研究成功入选全体大会，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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摘要号：17

英文标题：Overall survival and quality of life with [¹⁷⁷Lu] Lu-PSMA-617 plus enzalutamide versus enzalutamide alone in poor-risk, metastatic, castration-resistant prostate cancer in ENZA-p (ANZUP 1901)

中文标题：在ENZA-p（ANZUP 1901）试验中，针对高危、转移性、去势抵抗性前列腺癌患者，比较[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617联合恩扎卢胺vs恩扎卢胺单药治疗患者的总生存期和生活质量

讲者：Louise Emmett（澳大利亚）

研究背景

ENZA-p研究的中期分析结果显示，在20个月的中位随访期内，对于高风险、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的一线治疗，在恩扎卢胺（enza）基础上联合[¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA-617（LuPSMA）可改善PSA无进展生存期（PFS）和PSA反应深度。本文报告了更长随访期内对总生存期（OS）和健康相关生活质量（HRQL）的影响。

研究设计

研究者将162名参与者随机分配至每日单独服用160 mg恩扎卢胺组，或联合（2或4剂）7.5 GBq LuPSMA组。符合条件的患者为未接受过化疗或雄激素受体通路抑制剂治疗的mCRPC患者，且68Ga-PSMA PET显像显示疾病活跃，并具有至少2项在单独使用恩扎卢胺时早期疾病进展的风险因素。HRQL通过EORTC核心生活质量问卷每6周评估一次，直至放射学进展。无恶化生存期定义为从随机分组至最早发生以下事件的时间：死亡、临床进展、停止研究治疗，或身体功能、整体健康和生活质量（OHQL）较基线恶化≥10分。HRQL评分通过重复测量模型分析，计算组间均值和差异。HRQL评分范围为0（最低）至100（最高）。时间-事件数据采用Kaplan-Meier法、分层对数秩检验和分层Cox比例风险回归分析。这些次要终点的分析为预先指定，并按意向治疗原则进行。P值和置信区间为双侧，未对多重比较进行调整。

研究结果

在中位随访34个月（IQR 29-39）后，共报告了96例死亡：单独恩扎卢胺组53例，恩扎卢胺+LuPSMA组43例。恩扎卢胺+LuPSMA组的总生存期长于单独恩扎卢胺组（中位数：34个月 vs 26个月；HR 0.55，95% CI 0.36至0.84；p=0.005）。单独恩扎卢胺组中，30/79例（38%）在试验外接受了后续LuPSMA治疗。162名参与者中有154名（95%）完成了HRQL评估。12个月时的无恶化生存率及分层对数秩检验结果均支持恩扎卢胺+LuPSMA组在OHQL（40% vs 13%；p<0.001）和身体功能（38% vs 17%；p<0.001）方面的优势。进展前的疼痛评分均值显示恩扎卢胺+LuPSMA组优于单独恩扎卢胺组（差异7.2，95% CI 1.6至13；p=0.01）。进展前的疲劳评分均值也支持恩扎卢胺+LuPSMA组优于单独恩扎卢胺组（差异5.9，95% CI 1.1至10.7；p=0.02）。单独恩扎卢胺组自我报告的口干发生率较低（74% vs 57%；p=0.04）。

研究结论

在高风险mCRPC患者中，恩扎卢胺联合LuPSMA可改善总生存期、疼痛和疲劳评分，以及身体功能和OHQL的无恶化生存期。

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