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2025 ASCO GU 中国之声 | 唐碧霞教授：SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌的I期研究

02月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）将于当地时间2025年2月13日-2月15日，在美国旧金山盛大召开。会议涵盖前列腺癌、膀胱癌、肾癌、睾丸癌等泌尿生殖系统肿瘤的最新研究成果，包括临床试验、基础研究、多学科治疗策略等。

其中，北京大学肿瘤医院的唐碧霞教授团队一篇关于Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者的I期研究成功入选全体大会，引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

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摘要号：657

英文标题：Nectin-4 targeted ADC, SHR-A2102, in patients with advanced or metastatic urothelial carcinoma: A phase 1 study.

中文标题：Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者的I期研究

讲者：唐碧霞（中国，北京大学肿瘤医院）

研究背景

SHR-A2102是一种新型抗体药物偶联物（ADC），由靶向nectin-4的全人源化IgG1单克隆抗体、可裂解连接子和具有高膜渗透性及强效细胞杀伤作用的拓扑异构酶I抑制剂有效载荷组成。研究者已启动了一项首次人体I期研究，以评估SHR-A2102在晚期实体瘤中的安全性、耐受性和疗效。本研究重点介绍其在尿路上皮癌中的初步研究结果。

研究设计

研究纳入了标准治疗失败或不耐受的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌患者。在剂量递增阶段，SHR-A2102以1、2、4、6、8 mg/kg的剂量于第1天每3周一次（Q3W）静脉给药，以及4 mg/kg于第1天和第8天每3周一次（Q3W）给药。6 mg/kg和8 mg/kg剂量被选为剂量和疗效扩展阶段的研究剂量。

研究结果

截至2024年8月2日，共纳入73例尿路上皮癌患者（中位年龄：65岁；≥2线既往系统治疗：57.5%；既往接受过ADC治疗：42.5%）。疗效结果总结如表所示。在所有患者中，确认的客观缓解率（ORR）为38.4%（28/73；95% CI，27.2–50.5），其中6 mg/kg剂量组的ORR为32.3%（10/31；95% CI，16.7–51.4），8 mg/kg剂量组为50.0%（16/32；95% CI，31.9–68.1）。所有患者的6个月持续缓解率（DoR）为59.3%（95% CI，23.1–83.0），6 mg/kg和8 mg/kg剂量组分别为66.7%（95% CI，5.4–94.5）和54.0%（95% CI，12.7–83.2）。值得注意的是，31例患者在研究治疗前接受过ADC治疗，其中12例（38.7%；95% CI，21.9–57.8）达到确认的部分缓解（PR）。总体而言，32例（43.8%）患者发生了≥3级的治疗相关不良事件（TRAEs），最常见（≥10%）的包括贫血（23.3%）、白细胞计数减少（19.2%）和中性粒细胞计数减少（17.8%）。

表疗效总结

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