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【前沿进展】揭秘真实世界中SBRT治疗I期NSCLC的急性风险与90天生存率

03月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

肺癌是全球范围内癌症相关死亡的常见和主要原因，I期非小细胞肺癌（NSCLC）约占NSCLC诊断总数的16%-25%。对于无法手术或拒绝手术的早期NSCLC患者，立体定向放射治疗（SBRT）已成为标准治疗方法。随着SBRT技术的不断革新，急性毒性的发生率已显著降低，大多数患者仅表现出轻微且短暂的不适和疲劳等全身症状。然而值得注意的是，临床试验的结果往往难以全面反映真实世界中的患者情况。鉴于此，荷兰癌症研究所安东尼·范·列文虎克医院的Peter SN van Rossum教授团队开展了一项研究，旨在揭示SBRT治疗I期NSCLC患者的急性毒性和90天死亡率的真实发生率，并据此构建相应的预测模型。

研究方法

本研究依托荷兰肺癌放射治疗登记处（DLCA-R）在全国范围内收集的前瞻性数据，纳入2017年至2021年接受SBRT治疗的I期NSCLC（cT1-2aN0M0）患者。急性毒性被定义为SBRT后90天内出现的≥2级放射性肺炎或≥3级非血液学毒性。同时开发了急性毒性和90天死亡率的预测模型并进行了内部验证。

研究结果

在研究期间，共有7279例患者接受SBRT治疗，平均年龄为72.5岁，其中21.6%的患者年龄超过80岁。男性患者占比50.7%，WHO评分0~1分者占73.3%，cT1a~b期肿瘤占64.6%，肺上叶病灶占65.2%。病理证实的NSCLC患者占34.0%。中位肿瘤等效生物剂量（BED，α/β=10）为115.5Gy（四分位距为115.5-151.2Gy），其中大多数处方分割方案为54Gy分3次和55Gy分5次。

急性毒性与预测模型

SBRT后共有280例（3.8%）患者出现急性毒性反应，最常见的急性毒性类型包括：≥3级呼吸困难（1.8%）、≥2级放射性肺炎（1.2%）、≥3级疲劳（0.3%）和≥3级吞咽困难（0.2%）。

急性毒性预测模型最终纳入7个独立预测因子，包括WHO体能状态、FEV1、DLCO、NSCLC的病理证据（是 vs. 否）、肿瘤位置（上叶 vs. 中叶/下叶）、临床T分期和平均肺剂量（MLD）。该模型的c统计量为0.70，内部验证后校正为0.68，预测风险和观察到的风险之间具有较好的一致性。WHO评分2、FEV1<40%、DLCO<55%和MLD>2Gy对急性毒性风险的相对贡献略大于病理证据缺失、中/下叶肿瘤位置和较高临床T分期对急性毒性风险的相对贡献。

90天死亡率与预测模型

SBRT后共有122例（1.7%）患者发生90天死亡。其中34例（27.9%）患者出现急性毒性。

90天死亡率预测模型最终纳入3个独立预测因子，包括男性、WHO体能状态和急性毒性。该模型的c统计量为0.74，内部验证后校正为0.73，校准图显示模型预测的风险与观察到的 90 天死亡率风险之间具有良好的一致性。其中，急性毒性在预测90天死亡率中具有最高的相对贡献，其次是WHO评分2，然后是WHO评分1，男性的贡献虽小但具有统计学显著性。

研究结论

该研究是迄今为止最大规模的关于I期NSCLC患者接受SBRT治疗的真实世界研究。研究结果显示，接受SBRT治疗的I期NSCLC患者的急性毒性发生率较低，90天死亡率可接受，这些结果与临床试验结果相似，均显示SBRT是一种安全有效的治疗方法。研究开发的预测模型包括了多个独立的风险因素，这些因素对于急性毒性和90天死亡率的预测具有重要意义。WHO体能状态和呼吸功能较差、缺乏NSCLC病理证据、中/下叶肿瘤位置、肿瘤体积较大和MLD较高是急性毒性的独立风险因素，而年龄、性别和处方BED则不是。此外，WHO体能状态较差、男性和急性毒性与SBRT后90天死亡风险增加独立相关。值得注意的是，高龄不会增加急性毒性或死亡风险。研究团队开发的预测模型性能良好，为识别高风险患者提供了有力的工具，并为临床治疗决策提供了有价值的参考。

参考文献

van Rossum PSN, Wolfhagen N, et al. Real-World Acute Toxicity and 90-Day Mortality in Patients With Stage I NSCLC Treated With Stereotactic Body Radiotherapy. J Thorac Oncol. 2024 Nov;19(11):1550-1563. doi: 10.1016/j.jtho.2024.07.016. Epub 2024 Jul 25. PMID: 39067700.

审批编号：CN-150705 有效期至：2025-3-26

声明：本材料由阿斯利康提供，仅供医疗卫生专业人士参考

责任编辑：肿瘤资讯-Yuno
排版编辑：肿瘤资讯-Rex

03月08日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

该研究提示SBRT是一种安全有效的治疗方法