首页 > 文章详情

邱璞&张远起教授：从临床实践看抗HER2新辅助治疗应用，创新药物剂型为患者带来更便捷治疗体验

2024年12月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

乳腺癌是全球发病数排名第二的恶性肿瘤，是全球女性共同面对的健康威胁。其中，HER2阳性是一类常见的乳腺癌分子分型，既往该类患者预后不佳，近年来随着靶向治疗的发展，患者预后得到极大改善，一些初始难以手术的巨大肿瘤患者，经新辅助靶向联合治疗后成功转化手术，获得更好的治疗结局。而在生存时间进一步延长后，如何在患者管理中保障更好的生活质量，成为了临床医生新的追求。【肿瘤资讯】特邀广东医科大学附属医院邱璞医生、张远起教授接受采访，分享HER2阳性乳腺癌患者的诊疗经验，基于临床实践探讨HER2阳性乳腺癌新辅助到辅助治疗的选择。

专家简历

张远起

教授、主任医师

外科学博士，主任医师，硕士研究生导师，博士后合作导师
广东医科大学第一临床学院常务副院长
广东医科大学立志书院院长
广东医科大学附属医院党委委员、副院长
广东医科大学附属医院肿瘤医院院长
广东医科大学附属医院普通外科学和乳腺外科学学术带头人
湛江市乳腺癌智能诊疗重点实验室负责人
广东医科大学附属医院乳腺癌基础与转化应用研究室主任
广东省医师协会乳腺专科医师分会副主任委员
广东省医学会乳腺病学分会常务委员
广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
湛江医学会副会长
湛江市医师协会乳腺专科医师分会主任委员
2022年广东医院“优秀管理干部”
2023年“广东省医疗系统先进个人”
2023年度中国医药教育协会科学技术奖教育创新三等奖

邱璞

主主治医师、博士研究生

广东医科大学附属医院乳腺外科主治医师博士研究生
中国抗癌协会肿瘤微环境专业委员会委员
广东省预防医学会乳腺癌防治专业委员会委员
广东省医疗行业协会乳腺专科管理分会委员委员
广东省医院协会乳腺科管理专业委员会委员
湛江医师协会乳腺专科医师分会委员
参与国家级、省部级及市级课题等5项，以第一作者发表SCI论文6篇，中文核心期刊论文3篇，发明专利2项，获得2023年中国医药教育协会科学技术奖教育创新三等奖

新辅助治疗已获得广泛应用，曲帕双靶为HER2阳性患者带来更高pCR率

邱璞医生：根据世界卫生组织国际癌症研究机构于2024年发布的全球最新癌症报告，在全球新发癌症人数排名中，乳腺癌仅次于肺癌位列第二。报告指出，2022年全球新发乳腺癌患者达250万例，占全球总癌症发病人群的11.6%，包括我国在内的部分国家中，大约每12名女性中就有1名女性会被诊断出患有乳腺癌。乳腺癌仍然是我国女性面对的巨大健康威胁。

目前，新辅助治疗已经在局部晚期乳腺癌患者中获得广泛应用，除对肿瘤降期外，新辅助治疗还可以评估患者对于系统治疗的反应以指导术后辅助治疗开展，帮助患者达到更好的系统治疗获益，延缓复发，延长生存。对于一些肿瘤较大的患者，新辅助治疗还有望帮助初始不可手术患者转化手术机会，或使初始评估无法保乳患者有望保留乳房。

对于HER-2阳性早期乳腺癌患者，以曲妥珠单抗、帕妥珠单抗为基础的联合治疗方案是临床经典治疗方案。此前在II期研究NeoSphere中，曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛的新辅助治疗，对比曲妥珠单抗+多西他赛有效提高了病理完全缓解率（45.8% vs. 29.0%），经过5年随访，新辅助双靶联合治疗组的PFS率和DFS率分别达到了86%和84%。

临床实践分享：巨大肿瘤HER2阳性患者新辅助治疗成功达pCR

邱璞医生：在此，我分享一例我科收治的67岁HER2阳性乳腺癌病例。患者自诉近两月以来右乳肿物明显增大，约9.0cm×8.0cm，质硬，边界不清，活动度差，不伴乳头溢液，不伴橘皮征，不伴酒窝征；既往体健；已绝经；已婚已育；否认有家族性遗传病史和家族恶性肿瘤病史。

经过完备的影像学和病理检查，最终该患者诊断为右乳非特殊型浸润性癌（cT4N3M0 IIIC期，HER-2 过表达型）。基线状态经超声评估肿瘤大小达到10.2cm×9.2cm，手术较为困难，切除区域较大，考虑患者年龄，可能面临较大并发症风险，恢复时间较长，因此对其采取了曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+白蛋白紫杉醇的新辅助治疗。自2023年9月6日至2023年12月21日，完成总计6周期的新辅助治疗后，于2024年1月5日行“右侧乳腺癌单纯乳房切除术+右腋下淋巴结根治性切除术”，术后病理检查结果显示，患者已经成功达到病理完全缓解（pCR），显示了该新辅助治疗方案为患者带来的显著获益。

张远起教授：该患者为一例肿瘤较大的HER2过表达乳腺癌患者，基线评估为cT4N3M0 IIIC期，尽管尚未发生远处转移，但其原发肿瘤较大且存在淋巴结转移，手术处理较为棘手。新辅助治疗的发展为该类初始不可手术或难以手术患者带来了更多手术机会。

考虑该患者为cT4N3M0 IIIC期，尽管已经达到pCR，术后仍然需要接受双靶辅助治疗以降低复发风险。不久前， APHINITY研究报告了8.4年随访结果，对于淋巴结阳性的早期HER2+
乳腺癌患者，在术后曲妥珠单抗+化疗的辅助治疗中增加帕妥珠单抗，结果显示可带来4.9%的无侵袭性疾病生存期（iDFS）绝对获益，（86.1% vs. 81.2%；HR 0.72，95% CI：0.60-0.87），并具有OS获益趋势（91.1% vs. 89.2%；HR 0.80，95% CI ：0.63-1.00）。因此，未来需继续对该患者进行基于双靶的辅助治疗，期待其长期生存结局。

创新药物剂型变革临床实践，曲帕双靶皮下制剂成功进入医保将造福更多乳腺癌患者

张远起教授：既往HER2阳性乳腺癌患者的预后较差，但随着曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等精准治疗药物发展，这类患者预后已经大大改善。如今，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗也已经升级迭代为更便捷的皮下注射剂型，并于2024年获批上市，通过更为便捷的皮下注射，给药、观察时间更短，降低了输注反应风险，大大改善了患者的就诊体验。FeDeriCa研究显示，帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂治疗HER2阳性乳腺癌的临床疗效以及安全性与曲帕双靶静脉注射相当，在中国桥接研究FDChina中，帕妥珠曲妥珠单抗皮下制剂同样显示了与曲帕双靶静脉制剂一致的疗效与安全性。

根据2024年11月28日国家医保局公告，帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）帕妥曲妥珠单抗注射液（皮下注射）成功进入医保目录，患者用药可及性大大提高。未来，随着经济可及性的提高，更多HER2阳性乳腺癌患者有望享受更便捷、舒适的双靶皮下制剂治疗，获得更好的靶向治疗体验。

^{*请上下滑动填写}

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Eva

2024年12月21日

崔艳东

叶县人民医院 | 肿瘤科

从临床实践看抗HER2新辅助治疗应用，创新药物剂型为患者带来更便捷治疗体验

2024年12月20日

戴红

首都医科大学附属北京朝阳医院 | 肿瘤科

根据2024年11月28日国家医保局公告，帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）帕妥曲妥珠单抗注射液（皮下注射）成功进入医保目录，患者用药可及性大大提高。

2024年12月19日

赵建国

南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科

从临床实践看抗HER2新辅助治疗应用，创新药物剂型为患者带来更便捷治疗体验