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2024 ESMO IO | 抗IL-8(BMS-986253)+纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤患者:1/2期CA027-002研究随机第2部分的最终分析

2024年12月15日
来源:ESMO IO官网
整理:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO IO 2024)即将于12月11日至13日,在瑞士日内瓦隆重举行。本届大会致力于展示肿瘤免疫疗法的最新突破,促进全球学术界的交流与合作,共同推动肿瘤治疗领域的进步。
近日,大会官网已披露本届年会的部分摘要内容,其中抗IL-8(BMS-986253)+纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤患者:1/2期CA027-002研究随机第2部分的最终分析成功入选Abstract session环节,引发国内外广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要号:121MO

英文标题:Anti-IL-8 (BMS-986253) in combination with nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) in patients (pts) with advanced melanoma: final analysis from the randomized part 2 of the phase 1/2 CA027-002 study

中文标题:抗IL-8(BMS-986253)+纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤患者:1/2期CA027-002研究随机第2部分的最终分析

讲者:Matteo Simonelli —— Pieve Emanuele, Italy

研究背景

血清IL-8水平升高与许多实体瘤类型的肿瘤负荷增加、免疫治疗耐药性和预后不良相关。低IL-8水平与对检查点抑制剂的改善应答相关。抗IL-8(BMS-986253)是完全人源化的IgG1κ单克隆抗体。抗IL-8±纳武利尤单抗在选定的晚期肿瘤患者中显示出耐受性。在这里,我们报告CA027-002研究第2部分的最终分析结果,这是一项随机2期研究,研究抗IL-8+纳武利尤单抗+伊匹木单抗和安慰剂+纳武利尤单抗+伊匹木单抗在对PD-(L)1阻断耐药的晚期黑色素瘤患者中的疗效。

研究方法

招募不可切除的、III/IV期黑色素瘤患者,这些患者在最近一次治疗中对PD-(L)1药物进展。不允许之前使用过抗细胞毒性T淋巴细胞抗原-4治疗。患者被随机分配到抗IL-8 3600mg静脉注射每2周1次+纳武利尤单抗1mg/kg静脉注射每3周1次+伊匹木单抗3mg/kg静脉注射每3周1次共4剂,然后抗IL-8 3600mg静脉注射每2周1次+纳武利尤单抗480mg静脉注射每4周1次(A组),或安慰剂+纳武利尤单抗+伊匹木单抗随后安慰剂+纳武利尤单抗(B组)。主要终点是由盲法独立中心审查的客观缓解率(ORR)。

研究结果

122名患者被随机分配到A组(n=62)或B组(n=60)。A组和B组的ORR分别为15%和12%(OR 1.3 [95%CI,0.4–3.6] P=0.68),包括5名和1名患者分别完全缓解。A组和B组的中位(95%CI)PFS分别为2.1(1.9–3.8)和3.3(1.9–3.7)个月(HR 0.94 [95%CI,0.61–1.45];P=0.74);12个月PFS率分别为15%和12%。在A组和B组中,最常见的3级及以上治疗相关不良事件(TRAEs)(在A组/B组中至少10%)是腹泻(10%/16%)和结肠炎(6%/12%)。在A组和B组中,分别有14(23%)和14(25%)名患者因TRAEs停止治疗。

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研究结论

在这项研究人群中,将抗IL-8添加到纳武利尤单抗+伊匹木单抗中耐受性良好,但在对PD-(L)1治疗进展的晚期黑色素瘤患者中,主要终点ORR或次要终点PFS没有观察到统计学上的显著差异。

责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear


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评论
2024年12月21日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
抗IL-8添加到纳武利尤单抗+伊匹木单抗中耐受性良好
2024年12月19日
武东妍
兰考县中心医院 | 肿瘤内科
感谢分享,获益匪浅
2024年12月16日
李娟
六安市人民医院 | 病理科
将抗IL-8添加到纳武利尤单抗+伊匹木单抗中耐受性良好